אַנדראָגעל טעסטאַסטעראָון + גענאָטראָפּין גאָקוויקק 12 מג 36 יו רענטגענ 5 (בלויז בנימצא מיט הגה!)

קסנומקס ฿

נאטיץ! פּרייַז אַרייַנגערעכנט DHL / UPS שיפּינג פריי!

    ביטע קלייַבן אַ קראַנטקייַט

ביטע, איידער סדר, באַקומען אַ פריי באַראַטונג

מיר זענען בארעכטיגט אין אַלע פאָלקס רירעוודיק שליחים, לינקס צו עפֿענען שמועסן אין אַפּ אויף דיין טעלעפאָן:   ווהאַצאַפּפּ טעלעגראַם וויבער facebook לעבן שמועסן E- פּאָסט  ⚡⚡⚡

אָדער נאָר רופן אָדער סענסינג SMS צו אונדזער נומער +1 213 283 0532

וואָס איז אַנדראָגעל און ווי איז עס געניצט?

אַנדראָגעל איז אַ רעצעפּט מעדיצין געניצט צו מייַכל די סימפּטאָמס פון טעסטאַסטעראָון דיפישאַנסי. אַנדראָגעל קען זיין געוויינט אַליין אָדער מיט אנדערע מעדאַקיישאַנז.

אַנדראָגעל געהערט צו אַ סאָרט פון דרוגס גערופֿן אַנדראָגענס.

עס איז נישט באַוווסט צי AndroGel איז זיכער און עפעקטיוו אין קינדער.

וואָס זענען די מעגלעך זייַט יפעקס פון אַנדראָגעל?

אַנדראָגעל קען פאַרשאַפן ערנסט זייַט יפעקס, אַרייַנגערעכנט:

  • געוואקסן ורינאַטיאָן
  • אָנווער פון פּענכער קאָנטראָל,
  • ווייטיקדיק אָדער שווער ורינאַטיאָן,
  • ברוסט ווייטיק אָדער געשווילעכץ,
  • געשווילעכץ,
  • גיך וואָג געווינען,
  • שאָרטנאַס פון אָטעם בעשאַס שלאָפן,
  • קאַסטן ווייטיק אָדער דרוק,
  • ווייטיק פאַרשפּרייטן צו דיין קין אָדער אַקסל,
  • עקל,
  • אויבערשטער מאָגן ווייטיק,
  • יטשינג,
  • מיד געפיל,
  • אָנווער פון אַפּעטיט
  • טונקל פּישעכץ,
  • ליים-בונט סטולז,
  • יעלאָוינג פון הויט אָדער אויגן,
  • ברוסטקאסטן ווייטאג,
  • פּלוצעמדיק הוסט,
  • וויזינג,
  • גיך ברידינג,
  • קאָפינג בלוט, און
  • געשווילעכץ, וואַרעמקייַט אָדער רעדנאַס אין אַן אָרעם אָדער פוס

באַקומען גלייך מעדיציניש הילף אויב איר האָט עטלעכע פון ​​די סימפּטאָמס ליסטעד אויבן.

די מערסט פּראָסט זייַט יפעקס פון AndroGel אַרייַננעמען:

  • רעדנאַס, יטשינג, ברענען, פאַרגליווערט הויט אָדער אנדערע יריטיישאַן ווו די מעדאַקיישאַן איז געווען געווענדט,
  • קאָפּשווינדל,
  • יטשינג,
  • רעדנאַס אין דיין פּנים,
  • מוסקל ווייטיק,
  • געוואקסן פּראַסטרייט-ספּעציפיש אַנטיגען,
  • געוואקסן בלוט דרוק, וו
  • שטימונג ענדערונגען,
  • מאָדנע חלומות,
  • אָפט אָדער פּראַלאָנגד ירעקשאַנז,
  • עקל,
  • וואַמאַטינג, און
  • געשווילעכץ אין דיין נידעריקער לעגס

זאָגן די דאָקטער אויב איר האָט קיין זייַט ווירקונג אַז באַדערז איר אָדער וואָס גייט נישט אַוועק.

דאָס זענען נישט אַלע די מעגלעך זייַט יפעקס פון אַנדראָגעל. פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע, פרעגן דיין דאָקטער אָדער אַפּטייקער.

רופן דיין דאָקטער פֿאַר מעדיציניש עצה וועגן זייַט יפעקס. איר קען באַריכט זייַט יפעקס צו FDA ביי 1-800-FDA-1088.

ווארענונג

צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון

באַשרייַבונג

אַנדראָגעל (טעסטאַסטעראָון געל) 1% איז אַ קלאָר, בלאַס הידראָאַלאָהאָלאָניק געל מיט טעסטאַסטעראָון.

די אַקטיוו פאַרמאַקאָלאָגיקאַל ינגרידיאַנט אין AndroGel 1% איז טעסטאַסטעראָון אַנדראָגען. טעסטאַסטעראָון וספּ איז אַ ווייַס צו פּראַקטאַקלי ווייַס קריסטאַליין פּודער קעמאַקלי דיסקרייבד ווי 17-ביתא כיידראָקסיאַנדראָסט-4-ען-3-איינער. די סטראַקטשעראַל פאָרמולע איז:

 

AndroGel® (טעסטאַסטעראָון) סטרוקטוראַל פאָרמולע יללוסטראַטיאָן

 

פאַרמאַקאָלאָגיקאַללי ינאַקטיוו ינגרידיאַנץ אין אַנדראָגעל 1% זענען קאַרבאָמער 980, עטאַנאָל 67.0%, יסאָפּראָפּיל מיריסטאַטע, פּיוראַפייד וואַסער און סאָדיום כיידראַקסייד. די ינגרידיאַנץ זענען נישט פאַרמאַקאָלאָגיקאַל אַקטיוו.

ינדיקאַטיאָנס

ינדאַקיישאַנז

AndroGel 1% איז אנגעוויזן פֿאַר פאַרבייַט טעראַפּיע אין דערוואַקסן מענטשן פֿאַר טנאָים פֿאַרבונדן מיט אַ דיפישאַנסי אָדער אַוועק פון endogenous טעסטאַסטעראָון:

לימיטיישאַנז פון נוצן

  • זיכערקייַט און עפיקאַסי פון אַנדראָגעל 1% אין מענטשן מיט "עלטער-פֿאַרבונדענע היפּאָגאָנאַדיסם" (אויך ריפערד צו ווי "שפּעט-אָנסעט היפּאָגאָנאַדיסם") זענען נישט געגרינדעט.
  • די זיכערקייַט און עפיקאַסי פון AndroGel 1% אין זכר ווייניקער ווי 18 יאָר אַלט איז נישט געגרינדעט [זען נוצן אין ספּעציעלע באַפעלקערונג].
  • אַקטואַל טעסטאַסטעראָון פּראָדוקטן קען האָבן פאַרשידענע דאָסעס, סטרענגטס אָדער אַפּלאַקיישאַנז ינסטראַקשאַנז וואָס קען רעזולטאַט אין פאַרשידענע סיסטעמיק ויסשטעלן.

סלידעשאָוו

טרעאַטמענץ מיט נידעריק טעסטאַסטעראָון (נידעריק ה)זען סלידעשאָוו
דאָוסאַדזש

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע

דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע פֿאַר אַנדראָגעל 1% אַנדערש פון אַנדראָגעל 1.62%. פֿאַר דאָוסאַדזש און אָנפירונג פון אַנדראָגעל 1.62% אָפּשיקן צו די פול פּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציע.

באַשטעטיקן די דיאַגנאָסיס פון היפּאָגאָנאַדיסם איידער איר אָנהייבן אַנדראָגעל 1% דורך ינשורינג אַז סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז האָבן שוין געמאסטן אין דער מאָרגן אין מינדסטער צוויי באַזונדער טעג און אַז די סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז זענען אונטער די נאָרמאַל קייט.

דאָוסינג און דאָוסאַדזש אַדזשאַסטמאַנט

די רעקאַמענדיד סטאַרטינג דאָזע פון ​​AndroGel 1% איז 50 מג פון טעסטאַסטעראָון (4 פּאָמפּע אַקטאַוויישאַנז, צוויי 25 mg פּאַקיץ, אָדער איין 50 מג פּאַקאַט), געווענדט טאָפּיקאַללי איין מאָל טעגלעך אין דער מאָרגן צו די פּלייצעס און אויבערשטער געווער און / אָדער בויך (פּרעפעראַבלי. אין דער זעלביקער צייט יעדער טאָג).

דאָזע אַדדזשוסטמענט

צו ענשור געהעריק דאָוסינג, די סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז זאָל זיין מעזשערד מיט ינטערוואַלז. אויב די סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַן איז אונטער די נאָרמאַל קייט, די טעגלעך אַנדראָגעל 1% דאָזע קען זיין געוואקסן פון 50 מג צו 75 מג און פֿון 75 מג צו 100 מג פֿאַר דערוואַקסן מענטשן ווי די ינסטרוקטיאָן פון די דאָקטער (זען טאַבלע 1, דאָוסינג אינפֿאָרמאַציע פֿאַר אַנדראָגעל 1%). אויב די סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַן יקסידז די נאָרמאַל קייט, די טעגלעך אַנדראָגעל 1% דאָזע קען זיין דיקריסט. אויב די קאַנסאַנטריישאַן פון סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסיסטאַנטלי יקסיד די נאָרמאַל קייט אין אַ טעגלעך דאָזע פון ​​50 מג, AndroGel 1% טעראַפּיע זאָל זיין דיסקאַנטיניוד. אין אַדישאַן, קאַנסאַנטריישאַנז אין סערום טעסטאַסטעראָון זאָל זיין פּעריאָדישלי אַססעססעד.

די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ און דאָזע פון ​​AndroGel 1% קענען ניט זיין יקסטשיינדזשאַבאַל מיט אנדערע אַקטואַל טעסטאַסטעראָון פּראָדוקטן.

אַדמיניסטראַציע ינסטרוקטיאָנס

AndroGel 1% זאָל זיין געווענדט צו ריין, טרוקן, געזונט, בעשאָלעם הויט פון די רעכט און לינקס אויבערשטער געווער / פּלייצעס און / אָדער רעכט און לינקס בויך. די אַפּלאַקיישאַן שטח זאָל זיין לימיטעד צו די שטח וואָס וועט זיין באדעקט דורך די פּאַציענט 'ס קורץ אַרבל העמד. טאָן ניט צולייגן אַנדראָגעל 1% צו קיין אנדערע טייל פון דעם גוף, אַרייַנגערעכנט די געשלעכט - אָרגאַנען, קאַסטן, אַרמפּיץ (אַקסיללאַע), ניז אָדער צוריק. AndroGel 1% זאָל זיין יוואַנלי פונאנדערגעטיילט צווישן די רעכט און לינקס אויבערשטער געווער / פּלייצעס אָדער ביידע זייטן פון די בויך.

די פּריסקרייבד טעגלעך דאָזע פון ​​AndroGel 1% זאָל זיין געווענדט צו די רעכט און לינקס אויבערשטער געווער / פּלייצעס און / אָדער רעכט / לינקס בויך, ווי געוויזן אין די שיידיד געביטן אין די פיגור אונטן.

 

אַפּפּליקאַטיאָן געביטן - יללוסטראַטיאָן

 

נאָך אָנווענדן די געל, דער אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ זאָל זיין ערלויבט צו טרוקן איידער סאָוס. הענט זאָל זיין געוואשן ונ דורך מיט זייף און וואַסער נאָך אַפּלאַקיישאַן. ויסמיידן פייַער, פלאַמעס אָדער סמאָקינג ביז די געל איז דאַר זינט די אַלקאָהאָל-באזירט פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט AndroGel 1%, זענען ברענעוודיק.

דער פּאַציענט זאָל זיין אַדווייזד צו ויסמיידן שווימערייַ אָדער שפּריץ אין מינדסטער 5 שעה נאָך אַנדראָגעל אַפּלאַקיישאַן 1%.

מולטי-דאָזע פּאַמפּ

צו קריגן אַ פול ערשטער דאָזע, עס איז נייטיק צו אָנמאַכן די קאַנאַסטער פּאָמפּע. צו טאָן דאָס, מיט די קאַנאַסטער אין אַפּרייט שטעלע, סלאָולי און גאָר דריקן די אַקטיוייטער דריי מאָל. אַוועקוואַרפן די געל בעשאָלעם פון די ערשטע דריי אַקטאַוויישאַנז. עס איז בלויז נייטיק צו פּריימד די פּאָמפּע איידער דער ערשטער דאָזע. נאָך די פּריימינג פּראָצעדור, פּאַטיענץ זאָל פּאָמפּע די פּאָמפּע גאָר איין מאָל פֿאַר יעדער 12.5 מג טעסטאַסטעראָון וואָס איז פארלאנגט צו דערגרייכן די טעגלעך פּריסקרייבד דאָוסאַדזש. דער פּראָדוקט זאָל זיין דיליווערד גלייַך אין די דלאָניע פון ​​דער האַנט און דאַן זיין געווענדט צו דער געוואלט אַפּלאַקיישאַן זייטלעך. אַלטערנאַטיוועלי, AndroGel 1% קענען זיין געווענדט גלייַך צו די אַפּלאַקיישאַן זייטלעך. טאַבלע 1 גיט דאָוסינג אינפֿאָרמאַציע פֿאַר אַדאַלץ.

טיש 1: דאָוסינג אינפֿאָרמאַציע פֿאַר אַנדראָגעל 1%

סומע פון ​​טעסטאַסטעראָון נומער פון פּאָמפּע אַקטואַטיאָנס
קסנומקס מג 4 (אַמאָל טעגלעך)
קסנומקס מג 6 (אַמאָל טעגלעך)
קסנומקס מג 8 (אַמאָל טעגלעך)

 

פּאַקיץ

די גאנצע אינהאַלט זאָל זיין סקוויזד אין די דלאָניע פון ​​דער האַנט און גלייך געווענדט צו די אַפּלאַקיישאַן זייטלעך. אַלטערנאַטיוועלי, פּאַטיענץ קענען קוועטשן אַ טייל פון די געל פון די פּאַקאַט אין די דלאָניע פון ​​דער האַנט און צולייגן צו אַפּלאַקיישאַן זייטלעך. איבערחזרן ביז די גאנצע אינהאַלט איז געווענדט.

שטרענג העסקעם מיט די פאלגענדע פּריקאָשאַנז זענען אַדווייזד צו מינאַמייז די פּאָטענציעל פֿאַר צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון פֿון אַנדראָגעל 1% -טרייטיד הויט:

  • קינדער און וואָמען זאָל ויסמיידן קאָנטאַקט מיט אַנוואַשט אָדער אַנקלאָטשט אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ (s) פון מענטשן וואָס נוצן AndroGel 1%.
  • פּאַטיענץ זאָל וואַש הענט מיט זייף און וואַסער גלייך נאָך אַפּלאַקיישאַן פון AndroGel 1%.
  • פּאַטיענץ זאָל דעקן דעם אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ (s) מיט קליידער (למשל, אַ ה-העמד) נאָך די געל איז דאַר.
  • איידער אַ סיטואַציע אין וואָס עס איז אַנטיסאַפּייטיד דירעקט הויט צו הויט קאָנטאַקט, פּאַטיענץ זאָל וואַשן די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ ונ דורך מיט זייף און וואַסער צו באַזייַטיקן קיין טעסטאַסטעראָון רעזאַדו.
  • אין פאַל אַז אַנוואַשעד אָדער אַנקלאָטשט הויט אויף וואָס אַנדראָגעל 1% איז געווענדט, קומט אין דירעקט קאָנטאַקט מיט די הויט פון אן אנדער מענטש, די אַלגעמיינע געגנט פון קאָנטאַקט מיט די אנדערע מענטש זאָל זיין געוואשן מיט זייף און וואַסער ווי באַלד ווי מעגלעך.

ווי צוגעשטעלט

דאָוסאַדזש פאָרמס און סטרענגטס

אַנדראָגעל (טעסטאַסטעראָון געל) 1% פֿאַר אַקטואַל נוצן איז בארעכטיגט ווי גייט:

  • א מעטערעד דאָזע פּאָמפּע. יעדער פּאָמפּע אַקטאַוויישאַן דיליווערז 12.5 מג פון טעסטאַסטעראָון אין 1.25 ג געל.
  • א אַפּאַראַט דאָזע פּאַקאַט מיט 25 מג טעסטאַסטעראָון צוגעשטעלט אין 2.5 ג געל.
  • א אַפּאַראַט דאָזע פּאַקאַט מיט 50 מג טעסטאַסטעראָון צוגעשטעלט אין 5 ג געל.

סטאָרידזש און האַנדלינג

אַנדראָגעל 1% איז סאַפּלייד אין ניט-aerosolפּאַמפּס מיט מעטער דאָזע וואָס צושטעלן 12.5 מג פון טעסטאַסטעראָון פּער גאַנץ פּאָמפּע אַקטואַטיאָן. די פּאַמפּס זענען קאַמפּאָוזד פון פּלאַסטיק און ומבאַפלעקט שטאָל און אַ ינלענדיש LDPE / אַלומינום שטער ינקערד אין שטרענג פּלאַסטיק מיט אַ פּאַליפּראָופּאַלין היטל. יעדער 88 ג פּאָמפּע מיט די דאָזע איז טויגעוודיק פון דיספּענסינג 75 ג געל אָדער 60-מעטערעד פּאָמפּע אַקטאַוויישאַנז; יעדער פּאָמפּע אַקטאַוויישאַן דיספּענסיז 1.25 ג געל.

אַנדראָגעל 1% איז אויך סאַפּלייד אין אַפּאַראַט דאָזע אַלומינום שטער פּאַקיץ אין קאַרטאַנז פון 30. יעדער פּאַקאַט פון 2.5 ג אָדער 5 ג געל כּולל 25 מג אָדער 50 מג טעסטאַסטעראָון.

 

NDC נומער פּעקל גרייס
קסנומקס-קסנומקס-קסנומקס 2 קס 75 ג פּאָמפּע (יעדער פּאָמפּע דיספּענסיז 60 מעטער פּאָמפּע אַקטשויישאַנז מיט יעדער פּאָמפּע אַקטאַוויישאַן מיט 12.5 מג טעסטאַסטעראָון אין 1.25 ג געל)
קסנומקס-קסנומקס-קסנומקס 30 פּאַקיץ (אַפּאַראַט דאָזע פּאַקאַט מיט 25 מג טעסטאַסטעראָון צוגעשטעלט אין 2.5 ג געל)
קסנומקס-קסנומקס-קסנומקס 30 פּאַקיץ (אַפּאַראַט דאָזע פּאַקאַט מיט 50 מג טעסטאַסטעראָון צוגעשטעלט אין 5 ג געל)

 

סטאָרידזש

סטאָר ביי 25 ° C (77 ° F); עקסקורסיאָנס ערלויבט צו 15 ° צו 30 ° C (59 ° צו 86 ° F) [זען וספּ קאַנטראָולד אָרט טעמפּעראַטור].

באַזייַטיקונג

געוויינט אַנדראָגעל 1% פּאַמפּס אָדער געוויינט אַנדראָגעל 1% פּאַקיץ זאָל זיין אַוועקגענומען אין הויזגעזינד אָפּפאַל אויף אַ שטייגער וואָס פּריווענץ אַקסאַדענטאַל אַפּלאַקיישאַן אָדער ינדזשעסטשאַן דורך קינדער אָדער פּעץ.

מאַרקאַטאַד דורך: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, USA. רעווידעד מאי, 2015

זייַט עפפעקץ

זייטיגע ווירקונגען

קליניש טרייל דערפאַרונג

ווייַל קליניש טריאַלס זענען דורכגעקאָכט אונטער וויידלי וועריינג טנאָים, אַדווערס אָפּרוף ראַטעס באמערקט אין די קליניש טריאַלס פון אַ מעדיצין קענען ניט זיין גלייך קאַמפּערד מיט די קורס אין די קליניש טריאַלס פון אן אנדער מעדיצין און קען נישט פאַרטראַכטן די רייץ באמערקט אין פיר.

קליניש טריאַלס אין היפּאָגאָנאַדאַל מענטשן

טאַבלע 2 ווייזט די ינסידאַנס פון אַלע אַדווערס געשעענישן וואָס די ינוועסטאַגייטער געמשפט צו זיין לפּחות עפשער שייך צו באַהאַנדלונג מיט AndroGel 1% און געמאלדן דורך> 1% פון פּאַטיענץ אין אַ 180 טאָג, פאַסע 3 לערנען.

טיש 2: אַדווערס געשעענישן עפשער, מיסטאָמע אָדער דעפיניטעלי שייכות צו ניצן AndroGel 1% אין די 180-טאָג קאַנטראָולד קליניש פּראָצעס

אַדווערס געשעעניש דאָוסאַדזש פון אַנדראָגעל 1%
קסנומקס מג
ען = קסנומקס
קסנומקס מג
ען = קסנומקס
קסנומקס מג
ען = קסנומקס
אַקנע 1% 3% 8%
אַלאָפּעסיאַ 1% 0% 1%
אַפּפּליקאַטיאָן מאַפּע אָפּרוף 5% 3% 4%
אַסטהעניאַ 0% 3% 1%
דעפּרעסיע 1% 0% 1%
עמאָציאָנעל לאַביליטי 0% 3% 3%
גינעקאָמאַסטיאַ 1% 0% 3%
קאָפּווייטיק 4% 3% 0%
היפּערטענסיאָן 3% 0% 3%
אַבנאָרמאַל לאַב טעסט * 6% 5% 3%
לאַבידאָו דעקרעאַסעד 0% 3% 1%
נערוואַסנאַס 0% 3% 1%
ווייטיק ברוסט 1% 3% 1%
פּראָסטאַט דיסאָרדער ** 3% 3% 5%
טעסטיס דיסאָרדער *** 3% 0% 0%
* לאַב פּרובירן אַבנאָרמאַל פארגעקומען אין נייַן פּאַטיענץ מיט איינער אָדער מער פון די פאלגענדע ריפּאָרץ געשעענישן: עלעוואַטעד העמאָגלאָבין אָדער העמאַטאָקריט, כייפּערליפּידימיאַ, עלעוואַטעד טריגליסערידעס, היפּאָקאַלעמיאַ, דיקריסט הדל, עלעוואַטעד גלוקאָוס, עלעוואַטעד קרעאַטינינע, עלעוואַטעד גאַנץ בילירובין.
**פּראָסטאַט דיסאָרדערס אַרייַנגערעכנט פינף פּאַטיענץ מיט ענלאַרגעד פּראָסטאַט, איינער מיט BPH, און איינער מיט עלעוואַטעד פּסאַ רעזולטאַטן.
***טעסטיס דיסאָרדערס זענען געמאלדן אין צוויי פּאַטיענץ: איינער מיט לינקס וואַריקאָסעלע און איינער מיט קליין סענסיטיוויטי פון לינקס טעסטיס.

 

אנדערע ווייניקער פּראָסט אַדווערס ריאַקשאַנז, געמאלדן אין ווייניקער ווי 1% פון פּאַטיענץ אַרייַנגערעכנט: אַמניזשאַ, דייַגעס, דיסקאַלערד האָר, קאָפּשווינדל, טרוקן הויט, הירסוטיסםשינאה, ימפּערד ורינאַטיאָן פּאַרעסטיזשאַ, פּעניס דיסאָרדער, פּעריפעראַל ידימאַ, סוועטינג, און וואַזאָדילאַטיאָן.

אין דעם קליניש פּראָצעס פון 180 טעג, הויט ריאַקשאַנז אויף דעם פּלאַץ פון אַפּלאַקיישאַן זענען געמאלדן מיט AndroGel 1%, אָבער גאָרניט איז געווען שטרענג גענוג צו דאַרפן באַהאַנדלונג אָדער דיסקאַנטיניויישאַן פון מעדיצין.

זעקס פּאַטיענץ (4%) אין דעם פּראָצעס האָבן אַדווערס געשעענישן וואָס געפֿירט צו די דיסקאַנטיניויישאַן פון אַנדראָגעל 1%. די געשעענישן אַרייַנגערעכנט: סערעבראַל hemorrhage, קאַנוואַלשאַן (קיין פון וואָס זענען געווען באטראכט ווי שייכות צו אַנדראָגעל 1% אַדמיניסטראַציע), דעפּרעסיע, ומעט, זכּרון אָנווער, עלעוואַטעד פּראָסטאַט ספּעציפיש אַנטיען, און כייפּערטענשאַן. קיין אַנדראָגעל 1% פּאַציענט דיסקאַנטיניוד רעכט צו הויט ריאַקשאַנז.

אין אַ באַזונדער אַנקאַנטראָולד פאַרמאַקאָקינעטיק לערנען פון 10 פּאַטיענץ, צוויי האָבן אַדווערס געשעענישן פֿאַרבונדן מיט AndroGel 1%; די זענען געווען אַסטהעניאַ און דעפּרעסיע אין איין פּאַציענט און געוואקסן לאַבידאָו און כייפּערקינזיאַ אין די אנדערע.

אין אַ 3 יאָר, פלעקסאַבאַל דאָזע, געשפּרייט לערנען, די ינסידאַנס פון אַלע אַדווערס געשעענישן וואָס די ינוועסטאַגייטער געמשפט צו זיין לפּחות עפשער שייך צו באַהאַנדלונג מיט AndroGel 1% און געמאלדן דורך> 1% פון פּאַטיענץ איז געוויזן אין טאַבלע 3.

טיש 3: אַדווערס געשעענישן מעגלעך, מיסטאָמע אָדער דעפיניטעלי פֿאַרבונדענע צו נוצן אַנדראָגעל 1% אין די 3 יאָר, פלעקסאַבאַל דאָזע, עקסטענסיאָן לערנען

אַדווערס געשעעניש פּראָצענט פון סאַבדזשעקץ
(N = 162)
לאַב טעסט אַבנאָרמאַל + 9.3
הויט טרוקן 1.9
אַפּפּליקאַטיאָן מאַפּע אָפּרוף 5.6
אַקנע 3.1
פּרוריטוס 1.9
ענלאַרגעד פּראָסטאַט 11.7
קאַרסינאָמאַ פון פּראָסטאַט 1.2
יעראַנערי סימפּטאָמס * 3.7
טעסטיס דיסאָרדער ** 1.9
גינעקאָמאַסטיאַ 2.5
אַנעמיאַ 2.5
+אַבנאָרמאַל לאַב טעסט פארגעקומען אין 15 פּאַטיענץ מיט איינער אָדער מער פון די פאלגענדע ריפּאָרטיד געשעענישן: עלעוואַטעד אַסט, עלעוואַטעד ALT, עלעוואַטעד טעסטאַסטעראָון, עלעוואַטעד העמאָגלאָבין אָדער העמאַטאָקריט, עלעוואַטעד קאַלעסטעראַל, עלעוואַטעד קאַלעסטעראַל / לדל פאַרהעלטעניש, עלעוואַטעד טריגליסערידעס, עלעוואַטעד הדל, עלעוואַטעד סערום קרעאַטינינע.
*יעראַנערי סימפּטאָמס אַרייַנגערעכנט נאָקטוריאַ, יעראַנערי כעזאַטאַנסי, יעראַנערי ינקאַנטאַנאַנס, יעראַנערי ריטענשאַן, יעראַנערי ערדזשאַנסי און שוואַך יעראַנערי טייַך.
**טעסטיס דיסאָרדערס אַרייַנגערעכנט דרייַ פּאַטיענץ. עס זענען געווען צוויי מיט אַ ניט-פּאַלפּאַבאַל טעסטיס און איינער מיט אַ קליין צערטלעכקייַט רעכט רעכט טעסטאַקאַל.

 

צוויי פּאַטיענץ האָבן געמאלדן ערנסט אַדווערס געשעענישן וואָס זענען באַטראַכט ווי מעגלעך מיט באַהאַנדלונג: טיף אָדער טראַמבאָוסאַס (DVT) און פּראָסטאַט דיסאָרדער ריקוויירינג אַ טראַנסורעטהראַל רעסעקטיאָן פון די פּראָסטאַט (TURP).

דיסקאַנטיניויישאַן פֿאַר אַדווערס געשעענישן אין דעם לערנען ינקלודעד: צוויי פּאַטיענץ מיט ריאַקשאַנז אויף די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ, איינער מיט ניר דורכפאַל, און פינף מיט פּראָסטאַט דיסאָרדערס (אַרייַנגערעכנט פאַרגרעסערן אין סערום פּסאַ אין 4 פּאַטיענץ, און פאַרגרעסערן אין פּסאַ מיט prostate enlargement אין אַ פינפט פּאַציענט).

ינקריסיז אין סערום פּסאַ באמערקט אין קליניש טריאַלס פון היפּאָגאָנאַדאַל מענטשן

בעשאַס די ערשטע 6-חודש לערנען, די דורכשניטלעך ענדערונג אין פּסאַ וואַלועס האט אַ סטאַטיסטיש באַטייטיק פאַרגרעסערן פון 0.26 נג / מל. סערום פּסאַ איז געמאסטן יעדער 6 חדשים דערנאָך אין די 162 היפּאָגאָנאַדאַל מענטשן אויף AndroGel 1% אין די 3-יאָר פאַרלענגערונג לערנען. עס איז געווען קיין נאָך סטאַטיסטיש באַטייטיק פאַרגרעסערן אין דורכשניטלעך PSA פֿון 6 חדשים ביז 36 ​​חדשים. אָבער, עס זענען ינקריסאַז אין סערום פּסאַ באמערקט אין בעערעך 18% פון יחיד פּאַטיענץ. די קוילעלדיק דורכשניטלעך ענדערונג פון באַסעלינע אין סערום פּסאַ וואַלועס פֿאַר די גאנצע גרופּע פון ​​חודש 6 צו 36 איז 0.11 נג / מל.

18 פּאַטיענץ (2%) באגעגנט די פּער-פּראָטאָקאָל קריטעריאָן פֿאַר פאַרגרעסערן אין סערום פּסאַ, דיפיינד ווי> 6 קס די באַסעלינע אָדער קיין איין סערום פּסאַ> 25 נג / מל. רובֿ פון די (29/22) באגעגנט דעם קריטעריאָן דורך לפּחות דאַבלינג זייער פּסאַ פֿון באַסעלינע. אין רובֿ קאַסעס וואָס PSA לפּחות דאַבאַלד (25/2), די מאַקסימום סערום פּסאַ ווערט איז נאָך געווען <12 נג / מל. דער ערשטער פּאַסירונג פון אַ פאַר-ספּעסאַפייד, פּאָסטן-באַסעלינע פאַרגרעסערן אין סערום פּסאַ איז געזען ביי אָדער איידער חודש 23 אין רובֿ פון די פּאַטיענץ וואָס באגעגנט דעם קריטעריאָן (29 פון 79; XNUMX%).


פיר פּאַטיענץ באגעגנט דעם קריטעריאָן דורך אַ סערום פּסאַ> 6 נג / מל און אין די מאַקסימום סערום פּסאַ וואַלועס זענען 6.2 נג / מל, 6.6 נג / מל, 6.7 נג / מל, און 10.7 נג / מל. אין צוויי פון די פּאַטיענץ, פּראָסטאַט ראַק איז געווען דיטעקטאַד אויף ביאָפּסי. די פּסאַ לעוועלס פון דער ערשטער פּאַציענט זענען געווען 4.7 נג / מל און 6.2 נג / מל ביי באַסעלינע און ביי חודש 6 / לעצט. די פּסאַ לעוועלס פון די צווייטע פּאַציענט זענען געווען 4.2 נג / מל, 5.2 נג / מל, 5.8 נג / מל און 6.6 נג / מל ביי בייסליין, חודש 6, חודש 12 און לעצט.

פּאָסטמאַרקעטינג דערפאַרונג

די פאלגענדע אַדווערס ריאַקשאַנז זענען יידענאַפייד בעשאַס די נוצן פון AndroGel 1% נאָך האַסקאָמע. ווייַל די ריאַקשאַנז זענען געמאלדן וואַלאַנטעראַלי פֿון אַ באַפעלקערונג פון ומזיכער גרייס, עס איז ניט שטענדיק מעגלעך צו רילייאַבלי אָפּשאַצן זייער אָפטקייַט אָדער פאַרלייגן אַ קאַוסאַל שייכות צו מעדיצין ויסשטעלן (טיש 4).

טאַבלע 4: אַדווערס דראַג ריאַקשאַנז פון פּאָסטמאַרקעטינג דערפאַרונג פון אַנדראָגעל 1% דורך מעדדראַ סיסטעם אָרגאַן קלאַס

דיסאָרדערס פון בלוט און לימפאַטיק סיסטעם: עלעוואַטעד הגב, הקט (פּאָליסיטהעמיאַ)
קאַרדיאָווואַסקיאַלער דיסאָרדערס: מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן, מאַך
ענדאָוקריין דיסאָרדערס: Hirsutism
גאַסטראָינטעסטאַנאַל דיסאָרדערס: עקל
אַלגעמיינע דיסאָרדערס און ריאַקשאַנז אויף די אַדמיניסטראַציע פּלאַץ: אַסטהעניאַ, ידימאַ, מאַלייז
געניטאָורינאַרי דיסאָרדערס: ימפּערד ורינאַטיאָן
העפּאַטאָביליאַרי דיסאָרדערס: אַבנאָרמאַל לעבער פונקציאָנירן טעסץ (למשל, טראַנסאַמינאַסעס, עלעוואַטעד גגטפּ, בילירובין)
אויספארשונגען: עלעוואַטעד פּסאַ, ענדערונגען אין עלעקטראָליטעס (ניטראָגען, קאַלסיום, פּאַטאַסיאַם, פאַספעראַס, סאָדיום)
ווויל, מאַליגנאַנט און ונספּעסיפיעד נעאָפּלאַסמס (סיס און פּאַליפּס): פּראָסטאַט ראַק
נערוועז סיסטעם: קאָפּווייטיק, קאָפּשווינדל, שלאָפן אַפּנעאַ, ינסאַמניאַ
סייקיאַטריק דיסאָרדערס: דעפּרעסיע, עמאָציאָנעל לאַביליטי, דיקריסט לאַבידאָו, נערוואַסנאַס, שינאה, אַמניזשאַ, דייַגעס
רעפּראָדוקטיווע סיסטעם און ברוסט דיסאָרדערס: גינעקאָמאַסטיאַ, מאַסטאָדיניאַ, פּראַסטאַטיק ינלאַרדזשמאַנט, טעסטיקיאַלער אַטראָפי, אָליגאָספּערמיאַ, פּריאַפּיסם (אָפט אָדער פּראַלאָנגד ירעקשאַנז)
רעספּעראַטאָרי דיסאָרדערס: דיספּנעאַ
הויט און סובקוטאַנעאָוס געוועב דיסאָרדערס: אַקנע, אַלאָפּעסיאַ, אָפּרוף אויף די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ (פּרוריטוס, טרוקן הויט, עריטהעמאַ, ויסשיט, דיסקאַלערד האָר, פּאַרעסטהיזיאַ), סוועטינג
וואַסקיאַלער דיסאָרדערס: כייפּערטענשאַן, וואַזאָדילאַטיאָן (הייס פלושעס), ווענאָוס טהראָמבאָעמבאָליסם

 

צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון אין קינדער

קאַסעס פון צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון ריזאַלטיד אין וויריליזאַטיאָן פון קינדער האָבן שוין געמאלדן אין פּאָסטמאַרקעט סערוויילאַנס. וואונדער און סימפּטאָמס פון די געמאלדן קאַסעס האָבן אַרייַנגערעכנט ינלאַרדזשמאַנט פון די קליטאָריס (מיט כירורגיש ינטערווענטיאָן) אָדער פּעניס, אַנטוויקלונג פון שענק האָר, געוואקסן ירעקשאַנז און לאַבידאָו, אַגרעסיוו נאַטור און אַוואַנסירטע ביין עלטער. אין רובֿ קאַסעס מיט אַ געמאלדן אַוטקאַם, די וואונדער און סימפּטאָמס האָבן שוין ריגרעסט מיט די באַזייַטיקונג פון די טעסטאַסטעראָון געל ויסשטעלן. אין עטלעכע פאלן, אָבער, ענלאַרגעד געניטאַליאַ האט ניט גאָר צוריקקומען צו די עלטער צונעמען נאָרמאַל גרייס, און ביין עלטער בלייבט מאַדזשאַסטלי גרעסער ווי קראַנאַלאַדזשיקאַל עלטער. אין עטלעכע פאלן, עס איז געווען געמאלדן דירעקט קאָנטאַקט מיט די אַפּלאַקיישאַן זייטלעך אויף די הויט פון מענטשן וואָס נוצן טעסטאַסטעראָון געל. אין מינדסטער איין רעפּאָרטעד פאַל, דער רעפּאָרטער האָט באַטראַכט די מעגלעכקייט פון צווייטיק ויסשטעלן פון זאכן אַזאַ ווי די שירץ פון די טעסטאַסטעראָון געל און / אָדער אנדערע שטאָף, אַזאַ ווי טאַולז און שיץ. וואָרנינגז און פּראַוויזשאַנז].

פרעגן

טעסטאַסטעראָון איז אַ כעמיש כעמיש בלויז אין מענטשן.זען ענטפער
Drug Interactions

דרוגק ינטעראַקשאַנז

ינסאַלאַן

ענדערונגען אין ינסאַלאַן סענסיטיוויטי אָדער גלייסעמיק קאָנטראָל קען פּאַסירן אין פּאַטיענץ באהאנדלט מיט אַנדראָגענס. אין צוקערקרענק פּאַטיענץ, די מעטאַבאַליק יפעקס פון אַנדראָגענס קען פאַרמינערן בלוט גלוקאָוס און דעריבער קען פאַרקלענערן ינסאַלאַן רעקווירעמענץ.

מויל אַנטיקאָאַגולאַנץ

ענדערונגען אין אַנטיקאָאַגולאַנט טעטיקייט קען זיין געזען מיט אַנדראָגענס, אַזוי אָפט מאָניטאָרינג פון אינטערנאַציאָנאַלע נאָרמאַלייזד פאַרהעלטעניש (INR) און פּראָטהראָמבין צייַט זענען רעקאַמענדיד פֿאַר פּאַטיענץ וואָס נעמען אַנטיקאָאַגולאַנץ, ספּעציעל אין די אָנהייב און טערמאַניישאַן אַנדראָגען טעראַפּיע.

קאָרטיקאָסטעראָידס

די קאַנקעראַנט נוצן פון טעסטאַסטעראָון מיט אַדרענאָקאָרטיקאָטראָפּיק האָרמאָנע (אַקטה) אָדער קאָרטיקאָסטעראָידס קען פירן צו אַ פאַרגרעסערן אין פליסיק ריטענשאַן און ריקווייערז אָפּגעהיט מאָניטאָרינג, ספּעציעל אין פּאַטיענץ מיט קאַרדיאַק, רענאַל אָדער כייפּאַטיק קרענק.

מעדיצין אַביוז און אָפענגיקייַט

קאַנטראָולד מאַטעריע

אַנדראָגעל 1% כּולל טעסטאַסטעראָון, אַ פּלאַן III קאַנטראָולד מאַטעריע אין די קאַנטראָולד סאַבסטאַנסיז אקט.

זידלען

אַנאַבאַליק סטערוידז, אַזאַ ווי טעסטאַסטעראָון, זענען אַביוזד. זידלען זענען אָפט פארבונדן מיט אַדווערס פיזיש און סייקאַלאַדזשיקאַל יפעקס.

אָפענגיק

כאָטש מעדיצין אָפענגיקייַט איז ניט דאַקיאַמענטאַד אין מענטשן ניצן טעראַפּיוטיק דאָסעס פון אַנאַבאַליק סטערוידז פֿאַר באוויליקט ינדאַקיישאַנז, אָפענגיקייַט איז באמערקט אין עטלעכע מענטשן אַביוזינג הויך דאָסעס פון אַנאַבאַליק סטערוידז. אין אַלגעמיין, אַנאַבאַליק סטערויד די אָפענגיקייַט איז קעראַקטערייזד דורך דריי פון די פאלגענדע:

  • גענומען מער מעדיצין ווי בדעה
  • פאָרזעצן מעדיצין נוצן טראָץ מעדיציניש און געזעלשאַפטלעך פּראָבלעמס
  • באַטייטיק צייט פארבראכט אין באקומען גענוג אַמאַונץ פון מעדיצין
  • פאַרלאַנג פֿאַר אַנאַבאַליק סטערוידז ווען די סופּפּליעס פון די דרוגס זענען ינטעראַפּטיד
  • שוועריקייט צו האַלטן די נוצן פון די מעדיצין טראָץ די תאוות און פרווון צו טאָן דאָס
  • דערפאַרונג פון אַ ווידדראָאַל סינדראָום אויף דיסקאַנטיניויישאַן פון אַנאַבאַליק סטערויד נוצן
וואָרנינגז & פּריקאָשאַנז

WARNINGS

אַרייַנגערעכנט ווי טייל פון די פּראַוויזשאַנז אָפּטיילונג.

פּראַוויזשאַנז

ווערסאַנינג פון גוט פּראַסטאַטיק כייפּערפּלייזשאַ (BPH) און פּאָטענציעל ריזיקירן פון פּראַסטרייט ראַק

  • פּאַטיענץ מיט BPH טרעאַטעד מיט אַנדראָגענס זענען אין אַ געוואקסן ריזיקירן פֿאַר ווערסאַנינג פון סימבאָלס און BPH. מאָניטאָר פּאַטיענץ מיט BPH פֿאַר ווערסאַנינג וואונדער און סימפּטאָמס.
  • פּאַטיענץ באהאנדלט מיט אַנדראָגענס קען זיין אין ינקריסינג ריזיקירן פּראָסטאַט ראַק. אָפּשאַצן פּאַטיענץ פֿאַר פּראָסטאַטראַק איידער ינישיייטינג און בעשאַס באַהאַנדלונג מיט אַנדראָגענס [זעןקאָנטראַינדיקאַטיאָנס, אַדווערס ריאַקשאַנז און נאָנקליניקאַל טאָקסיקאָלאָגי].

פּאָטענציעל פֿאַר צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון

קאַסעס פון צווייטיק ויסשטעלן ריזאַלטינג אין וויריליזאַטיאָן פון קינדער האָבן שוין געמאלדן אין פּאָסטמאַרקעטינג סערוויילאַנס. וואונדער און סימפּטאָמס האָבן אַרייַנגערעכנט ינלאַרדזשמאַנט פון די פּעניס or קליטאָריס, אַנטוויקלונג פון שענק האָר, געוואקסן ירעקשאַנז און לאַבידאָו, אַגרעסיוו נאַטור, און אַוואַנסירטע ביין עלטער. אין רובֿ קאַסעס, די וואונדער און סימפּטאָמס ריגרעסט מיט די באַזייַטיקונג פון די ויסשטעלן טעסטאַסטעראָון געל. אין עטלעכע פאלן, אָבער, ענלאַרגעד געניטאַליאַ האט ניט גאָר צוריקקומען צו די עלטער-צונעמען נאָרמאַל גרייס, און ביין עלטער בלייבט מאַדאַסטלי גרעסער ווי קראַנאַלאַדזשיקאַל עלטער. די ריזיקירן פון אַריבערפירן איז געווען געוואקסן אין עטלעכע פון ​​די קאַסעס דורך נישט אַדכיר צו פּריקאָשאַנז פֿאַר די צונעמען נוצן פון די אַקטואַל טעסטאַסטעראָון פּראָדוקט. קינדער און וואָמען זאָל ויסמיידן קאָנטאַקט מיט אַנוואַשט אָדער אַנקלאָטשט אַפּלאַקיישאַן זייטלעך אין מענטשן וואָס נוצן AndroGel 1% [זען דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע, נוצן אין ספּעציעלע באַפעלקערונג און קליניש פאַרמאַקאָלאָגי].

ינאַפּראָופּרייט ענדערונגען אין דזשענאַטאַל גרייס אָדער אַנטוויקלונג פון פּיוביק האָר אָדער לאַבידאָו ביי קינדער, אָדער ענדערונגען אין גוף האָר פאַרשפּרייטונג, באַטייטיק פאַרגרעסערן אין אַקני אָדער אנדערע וואונדער פון וויריליזאַטיאָן אין דערוואַקסן וואָמען זאָל זיין געבראכט צו די דאָקטער און די מעגלעכקייט פון צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון געל אויך ווערן געבראכט צו די ופמערקזאַמקייט פון אַ דאָקטער. טעסטאַסטעראָון געל זאָל זיין פּונקט דיסקאַנטיניוד ביז די גרונט פון וויריליזאַטיאָן איז יידענאַפייד.

Polycythhemia

ינקריסאַז אין העמאַטאָקריט, ריפלעקטיוו פון ינקריסאַז אין מאַסע רויט בלוט צעל, מייַ דאַרפן לאָוערינג אָדער דיסקאַנטיניויישאַן פון טעסטאַסטעראָון. קאָנטראָלירן העמאַטאָקריט איידער ינישיייטינג באַהאַנדלונג. עס וואָלט אויך זיין פּאַסיק צו שייַעך-אָפּשאַצן די העמאַטאָקריט 3-6 חדשים נאָך סטאַרטינג באַהאַנדלונג און דאַן אַניואַלי. אויב העמאַטאָקריט ווערט עלעוואַטעד, האַלטן טעראַפּיע ביז העמאַטאָקריט דיקריסאַז צו אַ פּאַסיק קאַנסאַנטריישאַן. אַ פאַרגרעסערן אין מאַסע רויט בלוט סעלז קען פאַרגרעסערן די ריזיקירן פון טהראָמבאָעממאָליק געשעענישן.

ווענאָוס טהראָמבאָעמבאָליסם

עס זענען פּאָסטמאַרקעטינג ריפּאָרץ פון ווינאַס טהראָמבאָעממאָליק געשעענישן, אַרייַנגערעכנט טיף אָדער טראַמבאָוסאַס (DVT) און פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם (פּע), אין פּאַטיענץ ניצן טעסטאַסטעראָון פּראָדוקטן אַזאַ ווי אַנדראָגעל 1%. אָפּשאַצן פּאַטיענץ וואָס באַריכט סימפּטאָמס פון ווייטיק, ידימאַ, וואַרעמקייַט און עריטהעמאַ אין דער נידעריקער יקסטרעמאַטי פֿאַר DVT און יענע וואָס פאָרשטעלן מיט אַקוטע שאָרטנאַס פֿאַר פּע. אויב עס איז סאַספּעקטיד אַ ווענאָוס טהראָמבאָעממאָליק געשעעניש, אָפּשטעלן באַהאַנדלונג מיט AndroGel 1% און אָנהייבן צונעמען וואָרקופּ און פאַרוואַלטונג [זען אַדווערס ריאַקשאַנז].

קאַרדיאָווואַסקיאַלער ריזיקירן

לאַנג טערמין קליניש זיכערקייַט טריאַלס זענען נישט דורכגעקאָכט צו אַססעסס די קאַרדיאָווואַסקיאַלעראַוטקאַמז פון טעסטאַסטעראָון פאַרבייַט טעראַפּיע אין מענטשן. ביז איצט, עפּידעמיאָלאָגיק שטודיום און ראַנדאַמייזד קאַנטראָולד טריאַלס זענען ינקאַנקלוסיוו פֿאַר דיטערמאַנינג די ריזיקירן פון הויפּט אַדווערס קאַרדיאָווואַסקיאַלער געשעענישן (MACE), אַזאַ ווי ניט-פאַטאַל הארץ אטאקע, ניט-פאַטאַל מאַך, און קאַרדיאָווואַסקיאַלער טויט, מיט די נוצן פון טעסטאַסטעראָון קאַמפּערד מיט ניט-נוצן. עטלעכע שטודיום, אָבער ניט אַלע, האָבן געמאלדן אַ געוואקסן ריזיקירן פון MACE אין פאַרבאַנד מיט נוצן פון טעסטאַסטעראָון פאַרבייַט טעראַפּיע אין מענטשן.

פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן דעם מעגלעך ריזיקירן ווען זיי באַשליסן צי צו נוצן AndroGel 1% אָדער צו פאָרזעצן צו נוצן.

נוצן אין וואָמען

ווייַל פון פעלן פון קאַנטראָולד עוואַלואַטיאָנס אין וואָמען און פּאָטענציעל וויריליזינג יפעקס, AndroGel 1% איז נישט אנגעוויזן פֿאַר נוצן אין וואָמען [זען קאָנטראַינדיקאַטיאָנס און נוצן אין ספּעציעלע באַפעלקערונג].

פּאָטענציעל פֿאַר אַדווערס יפעקץ אויף ספּערמאַטאָגענעסיס

מיט גרויס דאָסעס פון exogenous אַנדראָגענס, אַרייַנגערעכנט AndroGel 1%, ספּערמאַטאָגענעסיסקען זיין סאַפּרעסט דורך באַמערקונגען ינאַבישאַן פון pituitary פאַליקלע-סטימיאַלייטינג האָרמאָנע (FSH) וואָס קען עפשער פירן צו אַדווערס יפעקס אויף זיירע פּאַראַמעטערס אַרייַנגערעכנט זיירע ציילן.

העפּאַטיק אַדווערס יפעקס

פּראַלאָנגד נוצן פון הויך דאָסעס פון מויל אַקטיוו 17-אַלף-אַלקיל אַנדראָגענס (למשל, מעטהילטעסטאָסטעראָנע) איז פארבונדן מיט ערנסט כייפּאַטיק אַדווערס יפעקס (פּעליאָסיס העפּאַטיס, העפּאַטיק נעאָפּלאַסמס, טשאָלעסטאַטיק העפּאַטיטיס, און דזשאָנדאַס). פּעליאָסיס העפּאַטיס קענען זיין אַ לעבן-טרעטאַנינג אָדער פאַטאַל קאַמפּלאַקיישאַן. לאנג-טערמין טעראַפּיע מיט ינטראַמוסקולאַר טעסטאַסטעראָון ענאַנטהאַטע האט געשאפן קייפל כייפּאַטיק אַדענאָמאַס. AndroGel 1% איז נישט באַוווסט צו פאַרשאַפן די אַדווערס יפעקס.

ידימאַ

אַנדראָגענס, אַרייַנגערעכנט אַנדראָגעל 1%, קען העכערן ריטענשאַן פון סאָדיום און וואַסער. ידימאַ, מיט אָדער אָן קאַנדזשעסטיוו האַרץ דורכפאַל, קען זיין אַ ערנסט קאַמפּלאַקיישאַן אין פּאַטיענץ מיט פּרי-יגזיסטינג קאַרדיאַק, רענאַל אָדער כייפּאַטיק קרענק [זען אַדווערס ריאַקשאַנז].

גינעקאָמאַסטיאַ

גינעקאָמאַסטיאַ קענען אַנטוויקלען און אָנהאַלטן אין פּאַטיענץ וואָס זענען באהאנדלט מיט אַנדראָגענס, אַרייַנגערעכנט AndroGel 1%, פֿאַר היפּאָגאָנאַדיסם.


Sleep Apnea

די באַהאַנדלונג פון היפּאָגאָנאַדאַל מענטשן מיט טעסטאַסטעראָון קען פּאָטענטיאַטע שלאָפן אַפּניאַ אין עטלעכע פּאַטיענץ, ספּעציעל יענע מיט ריזיקירן סיבות אַזאַ ווי אַביסאַטי אָדער כראָניש לונג חולאתן [זען אַדווערס ריאַקשאַנז].

Lipids

ענדערונגען אין סערום ליפּיד פּראָפיל מייַ דאַרפן אַדזשאַסטמאַנט פון דאָזע אָדער דיסקאַנטיניויישאַן פון טעסטאַסטעראָון טעראַפּיע.

Hypercalcemia

אַנדראָגענס, אַרייַנגערעכנט AndroGel 1%, זאָל זיין געוויינט מיט וואָרענען אין ראַק פּאַטיענץ אין ריזיקירן פון היפּערקאַלסעמיאַ (און פארבונדן היפּערקאַלסיוריאַ). רעגולער מאָניטאָרינג פון סערום קאַלסיום קאַנסאַנטריישאַנז איז רעקאַמענדיד פֿאַר די פּאַטיענץ.

דעקרעאַסעד טהיראָקסינע-ביינדינג גלאָבולין

אַנדראָגענס, אַרייַנגערעכנט אַנדראָגעל 1%, קען פאַרמינערן קאַנסאַנטריישאַנז פון טהיראָקסין-ביינדינג גלאָבולינס, ריזאַלטינג אין דיקריסט גאַנץ ט 4 סערום קאַנסאַנטריישאַנז און געוואקסן סמאָלע אַפּטייק פון ט 3 און ט 4. פרייַ טיירויד האָרמאָנע קאַנסאַנטריישאַנז בלייַבן אַנטשיינדזשד, אָבער, און עס איז קיין קליניש זאָגן פון טיירויד דיספאַנגקשאַן.

פלאַממאַביליטי

פּראָדוקטן פון אַלקאָהאָל, אַרייַנגערעכנט AndroGel 1%, זענען ברענעוודיק; דעריבער, פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד צו ויסמיידן פייַער, פלאַם אָדער סמאָוקינג ביז די אַנדראָגעל 1% איז דאַר.

פּאַציענט קאַונסלינג אינפֿאָרמאַציע

זען פדאַ-באוויליקט פאציענט לייבלינג (מעדאַקיישאַן גייד)

פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד וועגן די פאלגענדע:

נוצן אין מענטשן מיט באַוווסט אָדער סאַספּעקטיד פּראָסטאַט אָדער ברוסט ראַק

מענטשן מיט באַוווסט אָדער סאַספּעקטיד פּראָסטאַט אָדער ברוסט ראַק זאָל ניט נוצן אַנדראָגעל 1% [זען קאָנטראַינדיקאַטיאָנס און וואָרנינגז און פּריקאָשאַנז].

פּאָטענציעל פֿאַר צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון און טריט צו פאַרמייַדן צווייטיק ויסשטעלן

צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון ביי קינדער און וואָמען קענען פּאַסירן מיט טעסטאַסטעראָון געל אין מענטשן. קאַסעס פון צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון האָבן שוין געמאלדן אין קינדער.

רופאים זאָל רעקאָמענדירן פּאַטיענץ וועגן די געמאלדן וואונדער און סימפּטאָמס פון צווייטיק ויסשטעלן, וואָס קען אַרייַננעמען די פאלגענדע:

  • אין קינדער; אומגעריכט געשלעכט אַנטוויקלונג אַרייַנגערעכנט ינאַפּראָופּרייט ינלאַרדזשמאַנט פון די פּעניס אָדער קלייטאָריס, צו פרי אַנטוויקלונג פון שענק האָר, געוואקסן ירעקשאַנז און אַגרעסיוו נאַטור
  • אין פרויען; ענדערונגען אין האָר פאַרשפּרייטונג, פאַרגרעסערן אין אַקני אָדער אנדערע וואונדער פון טעסטאַסטעראָון יפעקס
  • די מעגלעכקייט פון צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון געל זאָל זיין געפֿירט צו די ופמערקזאַמקייט פון אַ געזונט זאָרגן שפּייַזער
  • אַנדראָגעל 1% זאָל זיין פּונקט דיסקאַנטיניוד ביז די גרונט פון וויריליזאַטיאָן איז יידענאַפייד

שטרענג העסקעם מיט די פאלגענדע פּריקאָשאַנז איז אַדווייזד צו מינאַמייז די פּאָטענציעל פֿאַר צווייטיק ויסשטעלן צו טעסטאַסטעראָון פֿון טעסטאַסטעראָון געל אין מענטשן. מעדאַקיישאַן גייד]:

  • קינדער און וואָמען זאָל ויסמיידן קאָנטאַקט מיט אַנוואַשט אָדער אַנקלאָטשט אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ פון מענטשן ניצן טעסטאַסטעראָון געל
  • פּאַטיענץ ניצן אַנדראָגעל 1% זאָל אָנווענדן די פּראָדוקט ווי דירעקטעד און שטרענג אַדכיר צו די פאלגענדע:
    • וואַשן הענט מיט זייף און וואַסער נאָך אַפּלאַקיישאַן
    • דעקן די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ (s)מיט קליידער נאָך די געל איז דאַר
    • וואַשן די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ (s)ונ דורך מיט זייף און וואַסער איידער קיין סיטואַציע וווּ עס איז אַנטיסאַפּייטיד הויט-צו-הויט קאָנטאַקט פון די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ מיט אן אנדער מענטש
    • אין פאַל אַז אַנוואַשעד אָדער אַנקלאָטשט הויט אויף וואָס אַנדראָגעל 1% איז געווענדט קומט אין קאָנטאַקט מיט די הויט פון אן אנדער מענטש, די אַלגעמיינע געגנט פון קאָנטאַקט פֿאַר די אנדערע מענטש זאָל זיין געוואשן מיט זייף און וואַסער ווי באַלד ווי מעגלעך. דאָוסאַדזש און אַדמיניסטראַציע, וואָרנינגז און פּריקאָשאַנז און קליניש פאַרמאַקאָלאָגי].
פּאָטענציעל אַדווערס ריאַקשאַנז מיט אַנדראָגענס

פּאַטיענץ זאָל זיין ינפאָרמד אַז באַהאַנדלונג מיט אַנדראָגענס קען פירן צו אַדווערס ריאַקשאַנז וואָס אַרייַננעמען:

  • ענדערונגען אין יעראַנערי געוווינהייטן אַזאַ ווי געוואקסן ורינאַטיאָן ביי נאַכט, צרה סטאַרטינג דיין פּישעכץ טייַך, דורכגיין פּישעכץ פילע מאָל בעשאַס דעם טאָג, האָבן אַ אָנטרייַבן אַז איר האָבן צו גיין צו די קלאָזעט גלייך, האָבן אַ פּישעכץ צופאַל, ניט געקענט צו פאָרן פּישעכץ שוואַך פּישעכץ לויפן.
  • אָטעמען דיסטערבאַנסיז, אַרייַנגערעכנט די וואָס זענען פארבונדן מיט שלאָפן, אָדער יבעריק דייטיים סליפּינאַס.
  • אויך אָפט אָדער פּערסיסטענט ירעקשאַנז פון דעם פּעניס.
  • עקל, וואַמאַטינג, ענדערונגען אין הויט קאָליר אָדער קנעכל געשווילעכץ.

פּאַטיענץ זאָל זיין אַדווייזד די ווייַטערדיק ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן:
  • לייענען די מעדאַקיישאַן גייד איידער איר אָנהייבן אַנדראָגעל 1% טעראַפּיע און לייענען עס יעדער מאָל ווען די רעצעפּט איז באנייט
  • אַנדראָגעל 1% זאָל זיין געווענדט און געוויינט צונעמען צו מאַקסאַמייז די בענעפיץ און צו מינאַמייז די ריזיקירן פון צווייטיק ויסשטעלן אין קינדער און וואָמען.
  • האַלטן אַנדראָגעל 1% פון די דערגרייכן פון קינדער
  • אַנדראָגעל 1% איז אַ אַלקאָהאָל באזירט פּראָדוקט און איז ברענעוודיק; דעריבער ויסמיידן פייַער, פלאַם אָדער סמאָוקינג ביז די געל איז דאַר
  • עס איז וויכטיק צו נאָכפאָלגן אַלע רעקאַמענדיד מאָניטאָרינג
  • באריכט קיין ענדערונגען אין זייער געזונט, אַזאַ ווי ענדערונגען אין יעראַנערי כאַבאַץ, ברידינג, שלאָפן און שטימונג
  • אַנדראָגעל 1% איז פּריסקרייבד צו טרעפן די ספּעציפיש באדערפענישן פון די פּאַציענט; דעריבער, דער פּאַציענט זאָל קיינמאָל טיילן אַנדראָגעל 1% מיט ווער עס יז.
  • וואַרטן 5 שעה איידער שווימערייַ אָדער וואַשינג נאָך אַפּלאַקיישאַן פון AndroGel 1%. דאָס וועט ענשור אַז די גרעסטע סומע פון ​​אַנדראָגעל 1% איז אַבזאָרבד אין זייער סיסטעם.

נאָנקליניקאַל טאָקסיקאָלאָגי

קאַרזינאָגענעסיס, מוטאַגענעסיס, ימפּערמאַנט פון גיביקייַט

טעסטאַסטעראָון איז טעסטעד דורך סובקוטאַנעאָוס ינדזשעקשאַן און ימפּלאַנטיישאַן אין מיסע און ראַץ. אין מיסע, די ייַנפלאַנצן אריינגערעכנט סערוואַקאַל-טערינע טומאָרס וואָס מעטאַסטאַסייזד אין עטלעכע פאלן. עס זענען סאַגדזשעסטיוו זאָגן אַז ינדזשעקשאַן פון טעסטאַסטעראָון אין עטלעכע סטריינז פון ווייַבלעך מיסע ינקריסאַז זייער סאַסעפּטאַבילאַטי העפּאַטאָמאַ. טעסטאַסטעראָון איז אויך באַוווסט צו פאַרגרעסערן די נומער פון טומאָרס און פאַרקלענערן די גראַד פון דיפערענצירונג פון כעמיש ינדוסט קאַרסינאָמאַס פון לעבער אין ראַץ. טעסטאַסטעראָון איז געווען נעגאַטיוו אין די וויטראָ אַמעס און אין די אין וויוואָו מויז מיקראָנוקלעוס אַסייז. די אַדמיניסטראַציע פון ​​עקסאָגענאָוס טעסטאַסטעראָון איז געמאלדן צו פאַרשטיקן ספּערמאַטאָגענעסיס אין די שטשור, הונט און ניט-מענטשלעך פּריימייץ, וואָס איז געווען ריווערסאַבאַל ווען דער באַהאַנדלונג איז סטייד.

נוצן אין ספּעציעלע באַפעלקערונג

שוואַנגערשאַפט

שוואַנגערשאַפט קאַטעגאָריע X [זען קאָנטראַינדיקאַטיאָנס]: AndroGel 1% איז קאָנטראַינדיקאַטעד בעשאַס שוואַנגערשאַפט אָדער אין וואָמען וואָס קען ווערן שוואַנגער. טעסטאַסטעראָון איז טעראַטאָגעניקאון קען פאַרשאַפן פעטאַל שאָדן. די ויסשטעלן פון אַ ווייַבלעך פיטאַס צו אַנדראָגענס קען פאַרשאַפן ווערייישאַנז פון וויריליזאַטיאָן. אויב דאָס מעדיצין איז געניצט בעשאַס שוואַנגערשאַפט, אָדער אויב דער פּאַציענט ווערט שוואַנגער בשעת זיי נעמען דעם מעדיצין, דער פּאַציענט זאָל זיין געוויזן אויף די פּאָטענציעל ריזיקירן פֿאַר אַ פיטאַס.

נורסינג מוטערס

כאָטש עס איז נישט באַוווסט ווי פיל טעסטאַסטעראָון טראַנספערד אין מענטשלעך מילך, AndroGel 1% איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין שוועסטערייַ וואָמען ווייַל פון דער פּאָטענציעל פֿאַר ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז אין שוועסטערייַ קליינע קינדער. טעסטאַסטעראָון און אנדערע אַנדראָגענס קען ווירקן לאַקטיישאַן בייז [זען קאָנטראַינדיקאַטיאָנס].

פּידיאַטריק ניצן

די זיכערקייט און עפיקאַסי פון אַנדראָגעל 1% אין פּידיאַטריק פּאַטיענץ ווייניקער ווי 18 יאר אַלט איז נישט געגרינדעט. פאַלש נוצן קען רעזולטאַט אין אַקסעלעריישאַן פון ביין עלטער און צו פרי קלאָוזינג פון עפּיפיזעס.

Geriatric Use

עס זענען נישט גענוג נומער פון געריאַטריק פּאַטיענץ ינוואַלווד אין קאַנטראָולד קליניש שטודיום מיט אַנדראָגעל 1% צו באַשליסן צי די עפיקאַסי אין יענע איבער 65 יאר איז אַנדערש פון יינגער סאַבדזשעקץ. דערצו, עס זענען נישט גענוג לאַנג-טערמין זיכערקייַט דאַטן אין געריאַטריק פּאַטיענץ צו אַססעסס די פּאָטענציעל ריסקס פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענקאון פראסטאט קענסער.

געריאַטריק פּאַטיענץ באהאנדלט מיט אַנדראָגענס קען אויך זיין אין ריזיקירן פֿאַר ווערסאַנינג פון סימפּס און סימפּטאָמס פון BPH.

רענאַל ימפּאַירמענט

קיין שטודיום זענען דורכגעקאָכט אין פּאַטיענץ מיט רענאַל ימפּערמאַנט.

Hepatic Impairment

קיין שטודיום זענען דורכגעקאָכט אין פּאַטיענץ מיט כייפּאַטיק ימפּערמאַנט.

אָווערדאָסאַגע & קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

אָווערדאָסע

עס איז איין באַריכט פון אַקוטע אָוווערדאָוס נוצן מיט אַ באוויליקט ינדזשעקטאַבאַל טעסטאַסטעראָוןפּראָדוקט: דעם טעמע האט סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז פון אַרויף צו 11,400 נג / דל מיט אַ סערעבראָוואַסקולאַר צופאַל.

באַהאַנדלונג פון אָוווערדאָוסאַדזש איז צונויפשטעלנ זיך פון אַנדראָגעל 1%, וואַשינג די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ מיט זייף און וואַסער, און צונעמען סימפּטאַמאַטיק און סאַפּאָרטיוו זאָרג.

קאָנטראַינדיקאַטיאָנס

  • AndroGel 1% איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין מענטשן מיט קאַרסינאָמאַ פון די ברוסט אָדער באַוווסט אָדער סאַספּעקטיד קאַרסינאָמאַ פון די פּראָסטאַט [זען וואָרנינגז אוןפּראַוויזשאַנז, אַדווערס ריאַקשאַנז, און נאָנקליניקאַל טאָקסיקאָלאָגי].
  • אַנדראָגעל 1% איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין וואָמען וואָס זענען אָדער קען ווערן שוואַנגער, אָדער וואָס זענען ברעסטפידינג. אַנדראָגעל 1% קען פאַרשאַפן פעטאַל שאָדן ווען אַדמינאַסטערד צו אַ שוואַנגער פרוי. אַנדראָגעל 1% קען פאַרשאַפן ערנסט אַדווערס ריאַקשאַנז אין שוועסטערייַ קליינע קינדער. די ויסשטעלן פון אַ ווייַבלעך פיטאַס אָדער שוועסטערייַ בייבי צו אַנדראָגענס קען פאַרשאַפן ווערייישאַנז פון וויריליזאַטיאָן. שוואַנגער ווייבער אָדער יענע וואָס קען ווערן שוואַנגער דאַרפֿן צו זיין אַווער פון די פּאָטענציעל פֿאַר אַריבערפירן פון טעסטאַסטעראָון פֿון מענטשן באהאנדלט מיט AndroGel 1%. אויב אַ שוואַנגער פרוי איז יקספּאָוזד צו AndroGel 1%, זי זאָל זיין באוויזן וועגן די פּאָטענציעל ריזיקירן פֿאַר די פיטאַס [זען וואָרנינגז און פּראַוויזשאַנז און נוצן אין ספּעציעלע באַפעלקערונג].
קליניש פאַרמאַקאָלאָגי

קליניש פאַרמאַקאָלאָגי

מעקאַניזאַם פון קאַמף

ענדאָגענאָוס אַנדראָגענס, אַרייַנגערעכנט טעסטאַסטעראָון און דיהידראָטעסטאָסטעראָנע (דהט), זענען פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר דער נאָרמאַל וווּקס און אַנטוויקלונג פון די זכר געשלעכט אָרגאַנס און פֿאַר וישאַלט פון צווייטיק געשלעכט קעראַקטעריסטיקס. די יפעקס אַרייַננעמען די וווּקס און מאַטשוריישאַן פון פּראָסטאַט, סעמינאַל וועסיקלעס, פּעניס און סקראָטום; די אַנטוויקלונג פון זכר האָר פאַרשפּרייטונג, אַזאַ ווי פאַסיאַל, שענק, קאַסטן און אַקסיללאַרי האָר; גאָרגל ינלאַרדזשמאַנט, שטיק קאָרד טיקנינג, אָלטעריישאַנז אין גוף מוסקולאַטורע און פעט פאַרשפּרייטונג. טעסטאַסטעראָון און דהט זענען נויטיק פֿאַר דער נאָרמאַל אַנטוויקלונג פון צווייטיק געשלעכט קעראַקטעריסטיקס.

זאָכער היפּאָגאָנאַדיסם, אַ קליניש סינדראָום ריזאַלטינג פון ניט גענוגיק ויסשיידונג פון טעסטאַסטעראָון, האט צוויי הויפּט עטיאָלאָגיעס. ערשטיק היפּאָגאָנאַדיסם איז געפֿירט דורך חסרונות פון די גאַנאַדס, אַזאַ ווי קלינעפעלטער ס סינדראָום אָדער ליידיג צעל aplasia, כוועראַז צווייטיק היפּאָגאָנאַדיסם איז די דורכפאַל פון די היפּאָטהאַלאַמוס (אָדער pituitary) צו פּראָדוצירן גענוג גאָנאַדאָטראָפּינס (FSH, LH).

פאַרמאַקאָדינאַמיקס

קיין ספּעציפיש פאַרמאַקאָדינאַמיק שטודיום זענען אַנדרויד מיט 1% אַנדראָגעל.

פאַרמאַקאָקינעטיקס

אַבזאָרפּשאַן

אַנדראָגעל 1% דיליווערז פיזיאַלאַדזשיקאַל אַמאַונץ פון טעסטאַסטעראָון, פּראַדוסינג סערקיאַלייטינג טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז אַז דערנענטערנ זיך נאָרמאַל קאַנסאַנטריישאַנז (298 - 1043 נג / דל) געזען אין געזונט מענטשן. AndroGel 1% פּראָווידעס קעסיידערדיק טראַנספערמאַל דעליווערי פון טעסטאַסטעראָון פֿאַר 24 שעה נאָך אַ איין אַפּלאַקיישאַן צו בעשאָלעם, ריין, טרוקן הויט פון די פּלייצעס, אויבערשטער געווער און / אָדער בויך.

AndroGel 1% איז אַ כיידראָו-אַלקאָהאָליקער פאָרמולאַטיאָן וואָס דרייז געשווינד ווען געווענדט צו די הויט ייבערפלאַך. די הויט באדינט ווי אַ רעזערוווואַר פֿאַר די סוסטאַינעד מעלדונג פון טעסטאַסטעראָון אין די סיסטעמיק סערקיאַליישאַן. בעערעך 10% פון די טעסטאַסטעראָון דאָזע געווענדט אויף אַנדראָגעל הויט ייבערפלאַך איז אַבזאָרבד אין סיסטעמיק סערקיאַליישאַן. אין אַ לערנען מיט AndroGel 1% 100 mg, אַלע פּאַטיענץ געוויזן אַ פאַרגרעסערן אין סערום טעסטאַסטעראָון אין 30 מינוט, און אַכט פון נייַן פּאַטיענץ האָבן אַ סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַן אין נאָרמאַל קייט 4 שעה נאָך דער ערשט אַפּלאַקיישאַן. אַבזאָרפּשאַן פון טעסטאַסטעראָון אין די בלוט האלט פֿאַר די גאנצע 24-שעה דאָוסינג מעהאַלעך. סערום קאַנסאַנטריישאַנז אַפּפּראָקסימאַטע די פעסט-שטאַט קאַנסאַנטריישאַן אין די סוף פון די ערשטע 24 שעה און זענען אין פעסט שטאַט אויף די רגע אָדער דריט טאָג פון דאָוסינג.

מיט איין טעגלעך אַפּלאַקיישאַנז פון AndroGel 1%, נאָכפאָלגן מעזשערמאַנץ 30, 90 און 180 טעג נאָך סטאַרטינג באַהאַנדלונג האָבן באשטעטיקט אַז סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז זענען בכלל מיינטיינד אין די עוגאָנאַדאַל קייט. פיגורע 1 סאַמערייזיז די 24-שעה פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָופיילז פון טעסטאַסטעראָון פֿאַר היפּאָגאָנאַדאַל מענטשן (ווייניקער ווי 300 נ.ג. / דל) מיינטיינד אויף AndroGel 1% 50 מג אָדער 100 מג פֿאַר 30 טעג. די דורכשניטלעך (± SD) טעגלעך טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַן געשאפן דורך AndroGel 1% 100 mg אויף טאָג 30 איז 792 (± 294) ng / dL און AndroGel 1% 50 mg 566 (± 262) ng / dL.

פיגורע 1: דורכשניטלעך (± סד) סטעאַדי-שטאַט סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז אויף טאָג 30 אין פּאַטיענץ אַפּלייינג אַנדראָגעל 1% אַמאָל טעגלעך

דורכשניטלעך (± סד) סטאַנדאַרט-שטאַט סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז אויף טאָג 30 אין פּאַטיענץ אַפּלייינג אַנדראָגעל 1% אַמאָל טעגלעך - געמעל

 

פאַרשפּרייטונג

סערקיאַלייטינג טעסטאַסטעראָון איז בפֿרט געבונדן אין די סערום צו געשלעכט האָרמאָנע-ביינדינג גלאָבולין (SHBG) און אלבומין. בעערעך 40% פון טעסטאַסטעראָון אין פּלאַזמע איז געבונדן צו SHBG, 2% בלייבט אַנבאַונדיד (פריי) און די מנוחה איז געבונדן צו אלבומין און אנדערע פּראָטעינס.

מעטאַבאָליסם

טעסטאַסטעראָון איז מעטאַבאָליזעד צו פאַרשידן 17-קעטאָ סטערוידז דורך צוויי פאַרשידענע פּאַטווייז. די הויפּט אַקטיוו מעטאַבאָליטעס פון טעסטאַסטעראָון זענען עסטראַדיאָל און דיהידראָטעסטאָסטעראָנע (דהט).

DHT קאַנסאַנטריישאַנז געוואקסן אין פּאַראַלעל מיט טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז בעשאַס AndroGel 1% באַהאַנדלונג. די דורכשניטלעך סטייסט-שטאַט DHT / T פאַרהעלטעניש בעשאַס 180 טעג פון AndroGel באַהאַנדלונג ריינדזשד פֿון 0.23 צו 0.29 (50 mg AndroGel 1% / טאָג) און 0.27-0.33 (100 mg AndroGel 1% / day).

יקסקרישאַן

עס איז היפּש ווערייישאַן אין די האַלב-לעבן פון טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַן ווי געמאלדן אין דער ליטעראַטור, ריינדזשינג פון 10 צו 100 מינוט. בעערעך 90% פון אַ ינטאַמאַסקולאַר דאָזע טעסטאַסטעראָון איז עקסקרעטעד אין די פּישעכץ ווי גלוקוראָניק און סאַלפיוריק זויער קאָנדזשוגאַטעס פון טעסטאַסטעראָון און זייַן מעטאַבאָליטעס. בעערעך 6% פון אַ דאָזע איז עקסקרעטעד אין די פעסעס, מערסטנס אין אַ אַנקאָנדזשוגייטיד פאָרעם. ינאַקטיוויישאַן פון טעסטאַסטעראָון אַקערז בפֿרט אין די לעבער.

ווען די באַהאַנדלונג פון אַנדראָגעל 1% נאָך אַ סטיידינג שטאַט, סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז בלייבן אין די נאָרמאַל קייט פֿאַר 24 צו 48 שעה, אָבער זיי קומען צוריק צו זייער פּרעטרעאַטמענט קאַנסאַנטריישאַנז אויף די פינפט טאָג נאָך די לעצטע אַפּלאַקיישאַן.

טעסטאַסטעראָון אַריבערפירן פון זכר פּאַטיענץ צו ווייַבלעך פּאַרטנערס

דער פּאָטענציעל פֿאַר דערמאַל טעסטאַסטעראָון אַריבערפירן נאָך די נוצן פון AndroGel 1% איז עוואַלואַטעד אין אַ קליניש לערנען צווישן מענטשן וואָס האָבן דאָוסיד AndroGel 1% און זייער אַנטריטיד ווייַבלעך פּאַרטנערס. צוויי (2) צו 12 שעה נאָך אַפּלאַקיישאַן פון 100 מג פון טעסטאַסטעראָון אַדמינאַסטערד ווי AndroGel 1% דורך די זכר סאַבדזשעקץ, די קאַפּאַלז (N = 38 קאַפּאַלז) האָבן זיך אָנגענומען אין טעגלעך, 15-מינוט סעשאַנז פון קראַפטיק הויט-צו-הויט קאָנטאַקט אַזוי אַז די ווייַבלעך פּאַרטנערס האָבן מאַקסימום יקספּאָוזד צו די אַנדראָגעל אַפּלאַקיישאַן זייטלעך. אונטער די לערנען באדינגונגען, אַלע אַנפּראַטעקטיד ווייַבלעך פּאַרטנערס האָבן אַ סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַן> 1 מאָל די באַסעלינע ווערט אין עטלעכע צייט בעשאַס די לערנען. ווען אַ העמד קאַווערד די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ (s), די אַריבערפירן פון טעסטאַסטעראָון פון די זכר צו די ווייַבלעך פּאַרטנערס איז געווען גאָר פּריווענטיד.


קליניש שטודיום

קליניש טריאַלס אין היפּאָגאָנאַדאַל מאַלעס

אַנדראָגעל 1% איז עוואַלואַטעד אין אַ מולטי-צענטער, ראַנדאַמייזד, פּאַראַלעל-גרופּע, אַקטיוו-קאַנטראָולד, 180-טאָג פּראָצעס אין 227 היפּאָגאָנאַדאַל מענטשן. די לערנען איז געווען געפירט אין 2 פאַסעס. בעשאַס די ערשט באַהאַנדלונג באַהאַנדלונג (טעג 1-90), 73 פּאַטיענץ זענען ראַנדאַמייזד צו AndroGel 1% 50 mg טעגלעך, 78 פּאַטיענץ צו AndroGel 1% 100 mg טעגלעך, און 76 פּאַטיענץ צו אַ ניט-סקראָטאַל טעסטאַסטעראָון טראַנסדערמאַל סיסטעם. די לערנען איז געווען טאָפּל-בלינד פֿאַר אַ דאָזע פון ​​AndroGel 1% אָבער עפענען-פירמע פֿאַר אַקטיוו קאָנטראָל. פּאַטיענץ וואָס זענען ערידזשנאַלי ראַנדאַמייזד צו אַנדראָגעל 1% און וואָס האָבן איין-מוסטער סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז העכער אָדער ונטער די נאָרמאַל קייט אויף טאָג 60 זענען טייטרייטאַד צו 75 מג טעגלעך אויף טאָג 91. בעשאַס די עקסטענדעד טרעאַטמענט פּעריאָד (טעג 91-180), 51 פּאַטיענץ פאָרזעצן אויף AndroGel 1% 50 mg טעגלעך, 52 פּאַטיענץ פאָרזעצן אויף AndroGel 1% 100 mg טעגלעך, 41 פּאַטיענץ פאָרזעצן אויף אַ טראַנס-טערמאַל סיסטעם פון ניט-סקראָטאַל טעסטאַסטעראָון (5 מג טעגלעך), און 40 פּאַטיענץ האָבן אַנדראָגעל 1% 75 מג טעגלעך. נאָך קאַמפּלישאַן פון דער ערשט לערנען, 163 ענראָולד און 162 פּאַטיענץ באקומען באַהאַנדלונג אין אַ אָפֿן פירמע געשפּרייט לערנען פון אַנדראָגעל 1% פֿאַר אַ נאָך צייט פון אַרויף צו 3 יאר.

דורכשניטלעך שפּיץ, קאָרעטע און דורכשניטלעך קאַנסאַנטריישאַנז אין סערום טעסטאַסטעראָון אין די נאָרמאַל קייט (298-1043 נג / דל) זענען אַטשיווד אויף דער ערשטער טאָג פון באַהאַנדלונג מיט דאָסעס פון 50 מג און 100 מג אַנדראָגעל 1%. אין פּאַטיענץ וואָס פאָרזעצן אויף AndroGel 1% 50 mg און 100 mg, די דורכשניטלעך טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז זענען מיינטיינד אין די נאָרמאַל קייט פֿאַר די 180-טאָג געדויער פון דער אָריגינעל לערנען. פיגורע 2 סאַמערייזיז די 24-שעה פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָופיילז פון טעסטאַסטעראָון אַדמינאַסטערד ווי אַנדראָגעל 1% פֿאַר 30, 90 און 180 טעג. טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז זענען מיינטיינד ווי לאַנג ווי דער פּאַציענט איז געווען רעכט צו צולייגן די פּריסקרייבד אַנדראָגעל 1% באַהאַנדלונג.

פיגורע 2: מיינען סטעדי-שטאַט טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז אין פּאַטיענץ מיט אַמאָל-טעגלעך אַנדראָגעל 1% טעראַפּיע

אַנדראָגעל® (טעסטאַסטעראָון געל)

 

טיש 5 סאַמערייז די דורכשניטלעך טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז אויף טרעאַטמענט טאָג 180 פֿאַר פּאַטיענץ וואָס באַקומען 50 מג, 75 מג אָדער 100 מג אַנדראָגעל 1%. די דאָוסאַדזש פון 75 מג געשאפן מיינען קאַנסאַנטריישאַנז ינטערמידייט צו די וואָס זענען געשאפן דורך 50 מג און 100 מג אַנדראָגעל 1%.

טיש 5: דורכשניטלעך (± סד) סטעאַדי-שטאַט סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז בעשאַס טעראַפּיע (טאָג 180)

  קסנומקס מג
ען = קסנומקס
קסנומקס מג
ען = קסנומקס
קסנומקס מג
ען = קסנומקס
C קאַווג קסנומקס קסנומקס ± קסנומקס קסנומקס ± קסנומקס קסנומקס ±
Cmax קסנומקס קסנומקס ± קסנומקס קסנומקס ± קסנומקס קסנומקס ±
קמין קסנומקס קסנומקס ± קסנומקס קסנומקס ± קסנומקס קסנומקס ±

 

פֿון 129 היפּאָגאָנאַדאַל מענטשן וואָס זענען אַפּראָופּרייטלי טיטראַטעד מיט AndroGel 1% און וואָס האָבן גענוג דאַטן פֿאַר אַנאַליסיס, 87% אַטשיווד אַ דורכשניטלעך סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַן אין דער נאָרמאַל קייט אויף טרעאַטמענט טאָג 180.

אין פּאַטיענץ באהאנדלט מיט AndroGel 1%, עס זענען געווען קיין דיפעראַנסיז אין די דורכשניטלעך טעגלעך סערום טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז אין פעסט שטאַט באזירט אויף עלטער, גרונט פון היפּאָגאָנאַדיסם אָדער גוף מאַסע אינדעקס.

DHT קאַנסאַנטריישאַנז געוואקסן אין פּאַראַלעל מיט טעסטאַסטעראָון קאַנסאַנטריישאַנז ביי AndroGel 1% דאָסעס פון 50 mg / day און 100 mg / day, אָבער די DHT / T פאַרהעלטעניש איז געווען אין די נאָרמאַל קייט, וואָס ינדיקייץ די אַוויילאַבילאַטי פון די הויפּט פיזיאַלאַדזשיקאַל אַקטיוו אַנדראָגען. די קאַנסאַנטריישאַנז פון סערום עסטראַדיאָל (E2) געוואקסן באטייטיק אין 30 טעג פון סטאַרטינג באַהאַנדלונג מיט AndroGel 1% 50 אָדער 100 mg / day און פארבליבן עלעוואַטעד איבער די באַהאַנדלונג צייַט אָבער בלייבן אין די נאָרמאַל קייט פֿאַר Eugonadal מענטשן. די סערום לעוועלס פון SHBG דיקריסט זייער אַ ביסל (1-11%) בעשאַס AndroGel 1% באַהאַנדלונג. ביי מענטשן מיט היפּערגאָנאַדאָטראָפּיק היפּאָגאָנאַדיסם, סערום לעוועלס פון LH און FSH געפאלן אין אַ דאָזע און צייט-אָפענגיק שטייגער בעשאַס באַהאַנדלונג מיט AndroGel 1%.

פאָטאָטאָקסיסיטי אין מענטשן

די פאָטאָטאָקסיק פּאָטענציעל פון אַנדראָגעל 1% איז עוואַלואַטעד אין אַ טאָפּל-בלינד, איין-דאָזע לערנען אין 27 סאַבדזשעקץ מיט פאָטאָסענסיטיווע הויט טייפּס. די מינימאַל עריטעמאַ דאָזע (MED) פון אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע איז באשלאסן פֿאַר יעדער טעמע. איין 24 (+ 1) שעה אַפּלאַקיישאַן פון דופּליקאַט פּאַטשאַז מיט פּרובירן אַרטיקלען (פּלאַסיבאָו געל, טעסטאַסטעראָון געל אָדער סאַלין) איז געווען געמאכט צו נאַיוו הויט זייטלעך אויף טאָג 1. אויף טאָג 2, יעדער טעמע באקומען פינף ויסשטעלן מאָל פון אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציעיעדער ויסשטעלן איז 25% גרעסער ווי די פריערדיקע. הויט עוואַלואַטיאָנס זענען געמאכט אויף טעג 2-5. די ויסשטעלן פון אַפּלאַקיישאַנז פֿאַר פּראָבע און קאָנטראָל אַרטיקל צו אַלטראַווייאַליט ליכט האט נישט געשאפן אַ געוואקסן אָנצינדונג קאָרעוו צו ניט-יריידיייטיד זייטלעך, וואָס ינדיקייץ קיין פאָטאָקסיק ווירקונג.

מעדאַקיישאַן גייד

פּאַטיענץ אינפֿאָרמאַציע

ANDROGEL®
(אַן דראָוו דזשעל)
(טעסטאַסטעראָון געל) 1%

לייענען דעם מעדאַקיישאַן גייד מיט ANDROGEL 1% איידער איר נעמען עס און יעדער מאָל איר באַקומען אַ ריפיל. עס קען זיין נייַ אינפֿאָרמאַציע. דער מעדאַקיישאַן גייד קען נישט נעמען אָרט צו רעדן מיט דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער וועגן דיין מעדיציניש צושטאַנד אָדער דיין באַהאַנדלונג.

וואָס איז די מערסט וויכטיק אינפֿאָרמאַציע איך זאָל וויסן וועגן ANDROGEL 1%?

1. פריע וואונדער און סימפּטאָמס פון פּובערטי האָבן געטראפן אין יונגע קינדער וואָס זענען אַקסאַדענאַלי יקספּאָוזד צו טעסטאַסטעראָון דורך קאָנטאַקט מיט מענטשן מיט ANDROGEL 1%.

סימנים און סימפּטאָמס פון פרי פּובערטי אין אַ קינד קענען אַרייַננעמען:

  • ענלאַרגעד פּעניס or קליטאָריס
  • פרי אַנטוויקלונג פון שענק האָר
  • געוואקסן ירעקשאַנז אָדער געשלעכט פאָר
  • אַגרעסיוו אָפּפירונג

ANDROGEL 1% קענען אַריבערפירן פון דיין גוף צו אנדערע.

2. וואָמען און קינדער זאָלן ויסמיידן קאָנטאַקט מיט די אַנוואַשט אָדער ונקלאָטהעד געגנט ווו אַנדראָגעל 1% איז געווען געווענדט צו דיין הויט.

האַלטן מיט ANDROGEL 1% און רופן גלייך דיין שפּייַזער איר זען סימנים און סימפּטאָמס ביי אַ קינד אָדער אַ פרוי וואָס קען פּאַסירן דורך אַקסאַדענטאַל ויסשטעלן צו אַנדראָגעל 1%.

סימנים און סימפּטאָמס פון ויסשטעלן צו ANDROGEL 1% ביי קינדער קענען אַרייַננעמען:

  • ענלאַרגעד פּעניס אָדער קלייטאָריס
  • פרי אַנטוויקלונג פון שענק האָר
  • געוואקסן ירעקשאַנז אָדער געשלעכט פאָר
  • אַגרעסיוו אָפּפירונג

וואונדער און סימפּטאָמס פון ויסשטעלן צו ANDROGEL 1% אין וואָמען קען אַרייַננעמען:

    • ענדערונגען אין גוף האָר
    • אַ גרויס פאַרגרעסערן אין אַקני
  • צו נידעריקער די ריזיקירן פון אַריבערפירן פון ANDROGEL 1% פון דיין גוף צו אנדערע, איר זאָל נאָכגיין די וויכטיק ינסטראַקשאַנז:
    • צולייגן ANDROGEL 1% בלויז צו געביטן וואָס וועט זיין באדעקט דורך אַ קורץ אַרבל ה-העמד. די געביטן זענען דיין פּלייצעס און אויבערשטער געווער, אָדער מאָגן געגנט (בויך), אָדער פּלייצעס, אויבערשטער געווער און מאָגן געגנט.
    • וואש דיין הענט שוין יעצטמיט זייף און וואַסער נאָך אַפּלאַקיישאַן ANDROGEL 1%.
    • נאָך די געל איז דאַר דעקן די אַפּלאַקיישאַן געגנט מיט קליידער.האַלטן די שטח באדעקט ביז איר געוואשן די אַפּלאַקיישאַן געגנט געזונט אָדער האָבן שאַוערד.
    • אויב איר דערוואַרטן אַ הויט-צו-הויט קאָנטאַקט מיט אן אנדער מענטש, ערשטער וואַשן די אַפּלאַקיישאַן געגנט געזונט מיט זייף און וואַסער.
    • אויב אַ פרוי אָדער קינד קאָנטאַקט מיט די אַנדראָגעל אַפּלאַקיישאַן געגנט 1%, די געגנט פון די פרוי אָדער קינד זאָל זיין גלייך געוואשן מיט זייף און וואַסער.

וואָס איז אַנדראָגעל 1%?

ANDROGEL 1% איז אַ רעצעפּט מעדיצין וואָס כּולל טעסטאַסטעראָון. ANDROGEL 1% איז געניצט צו מייַכל דערוואַקסן מענטשן וואָס האָבן נידעריק אָדער קיין טעסטאַסטעראָון ווייַל פון עטלעכע מעדיציניש באדינגונגען.

דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער וועט פּרובירן דיין בלוט איידער איר אָנהייב און בשעת איר נעמען ANDROGEL 1%.

עס איז נישט באקאנט אויב ANDROGEL 1% איז זיכער אָדער עפעקטיוו צו מייַכל מענטשן וואָס האָבן נידעריק טעסטאַסטעראָון צוליב דעם וואס יידזשינג.

עס איז נישט באקאנט אויב ANDROGEL 1% איז זיכער אָדער עפעקטיוו אין קינדער יינגער ווי 18 יאר אַלט. פאַלש נוצן פון ANDROGEL 1% קען ווירקן ביין וווּקס אין קינדער.

ANDROGEL 1% איז אַ קאַנטראָולד מאַטעריע (CIII) ווייַל עס כּולל טעסטאַסטעראָון וואָס קענען זיין אַ ציל פֿאַר מענטשן וואָס זידלען רעצעפּט מעדאַסאַנז. האַלטן דיין אַנדראָגעל 1% אין אַ זיכער פּלאַץ צו באַשיצן עס. קיינמאָל געבן דיין ANDROGEL 1% צו ווער עס יז אַנדערש, אפילו אויב זיי האָבן די זעלבע סימפּטאָמס איר האָט. סעלינג אָדער אָפּגעבן דעם מעדיצין קען שאַטן אנדערע און איז קעגן דעם געזעץ.

ANDROGEL 1% איז נישט מענט פֿאַר וואָמען.

ווער זאָל נישט נוצן אַנדראָגעל 1%?

דו זאלסט נישט נוצן ANDROGEL 1% אויב איר:

  • האָבן ברוסט ראַק
  • האָבן אָדער זאל האָבן פּראָסטאַט ראַק
  • זענען שוואַנגער אָדער קען ווערן שוואַנגער אָדער ברעסטפידינג. ANDROGEL 1% קען שאַטן דיין אַנבאָרן אָדער ברעסטפידינג בעיבי.
    וואָמען וואָס זענען שוואַנגער אָדער וואָס קען ווערן שוואַנגער זאָל ויסמיידן קאָנטאַקט מיט די שטח פון הויט וואָס אַנדראָגעל 1% איז געווען געווענדט.

אויב איר האָט איינער פון די אויבן באדינגונגען, רעדן צו דיין שפּייַזער.

וואָס זאָל איך זאָגן מיין געזונט זאָרגן שפּייַזער איידער איך נוצן ANDROGEL 1%?

איידער איר נוצן ANDROGEL 1%, זאָגן דיין געזונט-שפּייַזער אויב איר:

  • האָבן ברוסט ראַק
  • האָבן אָדער זאל האָבן פּראָסטאַט ראַק
  • האָבן יעראַנערי פּראָבלעמס רעכט צו אַ ענלאַרגעד פּראָסטאַט
  • האָבן האַרץ פּראָבלעמס
  • האָבן לעבער אָדער ניר פּראָבלעמס
  • האָבן פּראָבלעמס ברידינג בשעת איר שלאָפן (שלאָפן אַפּניאַ)
  • האָבן קיין אנדערע מעדיציניש באדינגונגען

דערציילט דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער וועגן אַלע מעדאַקיישאַנז איר נעמען, אַרייַנגערעכנט רעצעפּט און ניט-רעצעפּט מעדאַסאַנז, וויטאַמינס און ערבאַל ביילאגעס.

ניצן ANDROGEL 1% מיט עטלעכע אנדערע מעדאַקיישאַנז קענען ווירקן יעדער אנדערער.

ספּעציעל זאָגן דיין געזונט-שפּייַזער אויב איר נעמען:

  • ינסאַלאַן
  • corticosteroids
  • מעדאַקיישאַנז אַז פאַרקלענערן בלוט קלאַטינג

וויסן די מעדאַקיישאַנז איר נעמען. אויב איר זענט נישט זיכער, בעטן דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער אָדער אַפּטייקער פֿאַר אַ רשימה פון די מעדאַסאַנז. האַלטן אַ רשימה פון זיי און ווייַזן עס צו דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער און אַפּטייקער ווען איר באַקומען אַ נייַ מעדיצין.

ווי זאָל איך נוצן אַנדראָגעל 1%?

  • עס איז וויכטיק אַז איר אָנווענדן אַנדראָגעל 1% פּונקט ווי דיין געזונט זאָרגן אָפפערס.
  • דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער וועט זאָגן איר ווי פיל אַנדראָגעל 1% צו צולייגן און ווען איר צולייגן עס.
  • דיין שפּייַזער קען טוישן דיין דאָוסאַדזש פון ANDROGEL 1%. דו זאלסט נישט טוישן דיין דאָוסאַדזש פון ANDROGEL 1% אָן רעדן מיט דיין שפּייַזער.
  • ANDROGEL 1% זאָל זיין געווענדט צו דער געגנט פון דיין פּלייצעס, אויבערשטער געווער אָדער בויך וואָס וועט זיין באדעקט דורך אַ קורץ אַרבל העמד. טוה נישט צולייגן ANDROGEL 1% צו קיין אנדערע פּאַרץ פון דיין גוף ווי דיין פּעניס, סקראָטום, קאַסטן, אַרמפּיץ (אַקסיללאַע), ניז, אָדער צוריק.
  • צולייגן AndroGel 1% אין דער זעלביקער צייט יעדער מאָרגן. ANDROGEL 1% זאָל זיין געווענדט נאָך שפּריץ אָדער ביידינג.
  • וואַש דיין הענט גלייך מיט זייף און וואַסער נאָך אַפּלאַקיישאַן ANDROGEL 1%.
  • ויסמיידן שפּריץ, שווימערייַ אָדער ביידינג אין מינדסטער 5 שעה נאָך אָנווענדונג ANDROGEL 1%.
  • ANDROGEL 1% איז ברענעוודיק ביז טרוקן. לאָזן אַנדראָגעל 1% טרוקן איידער סמאָקינג אָדער גיין לעבן אַ עפענען פלאַם.
  • לאָזן די אַפּלאַקיישאַן געביטן גאָר טרוקן איידער איר אָנטאָן אַ ה-העמד.

אַפּלייינג ANDROGEL 1%:

ANDROGEL 1% קומט אין אַ פּאָמפּע אָדער אין פּאַקיץ.

  • איידער איר אָנווענדן ANDROGEL 1%, מאַכן זיכער אַז דיין פּלייצעס, אויבערשטער געווער און בויך זענען ריין, טרוקן און עס איז קיין צעבראכן הויט.
  • די אַפּלאַקיישאַן זייטלעך פֿאַר ANDROGEL 1% זענען די פּלייצעס, אויבערשטער געווער אָדער בויך וואָס וועט זיין באדעקט דורך אַ קורץ אַרבל העמד (זען פיגורע א).

פיגורע א

אַפּפּליקאַטיאָן געביטן - יללוסטראַטיאָן

 

אויב איר נוצן די ANDROGEL 1% פּאָמפּע:

  • איידער איר נוצן אַ נייַ פלאַש פון ANDROGEL 1% פֿאַר די ערשטער מאָל, איר דאַרפֿן צו פּריימד די פּאָמפּע. צו פּאַמעלעך די אַנדראָגעל 1% פּאָמפּע, סלאָולי שטופּן די פּאָמפּע 3 מאָל אַראָפּ. צי נישט ניצן אַן ANDROGEL 1% וואָס איז ארויס ווען פּריימינג. וואַשן עס אַראָפּ די זינקען צו ויסמיידן אַקסאַדענטאַל ויסשטעלן צו אנדערע. דיין ANDROGEL 1% פּאָמפּע איז גרייט צו נוצן.
  • אַראָפּנעמען די היטל פון די פּאָמפּע. דערנאָך שטעלן די נעזל איבער די דלאָניע פון ​​דיין האַנט און סלאָולי שטופּן די פּאָמפּע אַלע די וועג אַראָפּ. צולייגן ANDROGEL 1% צו די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ. איר קען אויך צולייגן ANDROGEL 1% גלייַך צו די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ.
  • וואַש דיין הענט גלייך מיט זייף און וואַסער.
  • דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער וועט זאָגן איר די נומער פון מאָל צו דרוקן די פּאָמפּע פֿאַר יעדער דאָזע.

אויב איר נוצן ANDROGEL 1% פּאַקיץ:

  • טרער עפענען די פּאַקאַט גאָר אין די דאַטיד שורה. קוועטשן פון די דנאָ פון די פּאַקאַט צו די שפּיץ.
  • קוועטשן אַלע די אַנדראָגעל 1% פון די פּאַקאַט אין די דלאָניע פון ​​דיין האַנט. צולייגן ANDROGEL 1% צו די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ. איר קען אויך צולייגן ANDROGEL 1% פון די פּאַקאַט גלייַך צו די אַפּלאַקיישאַן פּלאַץ.
  • ANDROGEL 1% זאָל זיין געווענדט גלייך.
  • וואַש דיין הענט גלייך מיט זייף און וואַסער.

וואָס זענען די מעגלעך זייַט יפעקס פון ANDROGEL 1%?

זען "וואָס איז די מערסט וויכטיק אינפֿאָרמאַציע וואָס איך זאָל וויסן וועגן ANDROGEL 1%?"

ANDROGEL 1% קענען אָנמאַכן ערנסט זייַט יפעקס, אַרייַנגערעכנט:


  • אויב איר האָט שוין ינלאַרדזשמאַנט פון דיין פּראָסטאַט דריז, דיין וואונדער און סימפּטאָמס קענען ווערן ערגער ווען איר נוצן ANDROGEL 1%. דאָס קען אַרייַננעמען:
    • געוואקסן ורינאַטיאָן בייַ נאַכט
    • צרה סטאַרטינג דיין פּישעכץ טייַך
    • ווייל דורכפירן פּישעכץ פילע מאָל בעשאַס דעם טאָג
    • מיט אַ אָנטרייַבן אַז איר דאַרפֿן צו גיין גלייך צו די קלאָזעט
    • בעת אַ פּישעכץ צופאַל
    • זייַענדיק ניט געקענט צו פאָרן פּישעכץ אָדער שוואַך פּישעכץ לויפן
  • מעגלעך געוואקסן ריזיקירן פון פּראָסטאַט ראַק. דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער זאָל קאָנטראָלירן איר פֿאַר פּראָסטאַט ראַק אָדער אנדערע פּראָסטאַט פּראָבלעמס איידער איר אָנהייב און בשעת איר נוצן ANDROGEL 1%.
  • בלוט קלאַץ אין די לעגס אָדער לונגען.וואונדער און סימפּטאָמס פון אַ בלוט קלאַט אין דיין פוס קענען אַרייַננעמען ווייטיק ווייטיק, געשווילעכץ אָדער רעדנאַס. וואונדער און סימפּטאָמס פון אַ בלוט קלאַט אין דיין בלוט לונגען קענען אַרייַננעמען שוועריקייט ברידינג אָדער ווייטיק אין די קאַסטן.
  • מעגלעך געוואקסן ריזיקירן פון האַרץ באַפאַלן אָדער מאַך
  • אין גרויס דאָסעס, אַנדראָגעל 1% קען נידעריקער דיין זיירע ציילן.
  • געשווילעכץ פון דיין אַנגקאַלז, פֿיס אָדער גוף מיט אָדער אָן האַרץ דורכפאַל.
  • ענלאַרגעד אָדער ווייטיקדיק בריסט.
  • האָבן פּראָבלעמס ברידינג בשעת איר שלאָפן (שלאָפן אַפּניאַ).

רוף גלייך צו דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער אויב איר האָט איינער פון די ערנסט זייַט יפעקס ליסטעד.

די מערסט פּראָסט זייַט יפעקס פון ANDROGEL 1% אַרייַננעמען:

אנדערע זייַט יפעקס אַרייַננעמען מער ירעקשאַנז ווי נאָרמאַל פֿאַר איר אָדער ירעקשאַנז וואָס דויערן אַ לאַנג צייַט.

זאג דיין געזונטהייט שפּייַזער אויב איר האָט קיין זייַט ווירקונג אַז בייז אָדער וואָס טוט נישט גיין אַוועק.

דאָס זענען נישט אַלע די מעגלעך זייַט יפעקס פון ANDROGEL 1%. פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע, פרעגן דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער אָדער אַפּטייקער.

רופן דיין דאָקטער פֿאַר מעדיציניש עצה וועגן זייַט יפעקס. איר קען באַריכט זייַט יפעקס צו FDA ביי 1-800-FDA-1088.

ווי אַזוי זאָל איך קראָם ANDROGEL 1%?

  • סטאָר אַנדראָגעל 1% צווישן 59 ° F און 86 ° F (15 ° C צו 30 ° C).
  • וואַרפן אַוועק געוויינט אַנדראָגעל 1% אין הויזגעזינד אָפּפאַל. זיין אָפּגעהיט צו פאַרמייַדן אַקסאַדענטאַל ויסשטעלן פון קינדער אָדער פּעץ.
  • האַלטן אַנדראָגעל 1% אַוועק פון פייַער.

האַלטן אַנדראָגעל 1% און אַלע מעדאַקיישאַנז אַרויס פון די דערגרייכן פון קינדער.

אַלגעמיינע אינפֿאָרמאַציע וועגן די זיכער און עפעקטיוו נוצן פון ANDROGEL 1%

מעדאַקיישאַנז זענען מאל פּריסקרייבד פֿאַר אנדערע צוועקן ווי די ליסטעד אין אַ מעדאַקיישאַן גייד. דו זאלסט נישט נוצן ANDROGEL 1% פֿאַר אַ צושטאַנד פֿאַר וואָס עס איז נישט פּריסקרייבד. דו זאלסט נישט געבן אַנדראָגעל 1% צו אנדערע מענטשן, אפילו אויב זיי האָבן די זעלבע סימפּטאָמס איר האָט. עס קען שאַטן זיי.

דער מעדאַקיישאַן גייד סאַמערייזיז די מערסט וויכטיק אינפֿאָרמאַציע וועגן ANDROGEL 1%. אויב איר ווילט מער אינפֿאָרמאַציע, רעדן מיט דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער. איר קענט בעטן דיין אַפּטייקער אָדער געזונט פאַרזיכערונג פֿאַר אינפֿאָרמאַציע וועגן ANDROGEL 1% וואָס איז געשריבן פֿאַר געזונט פּראָפעססיאָנאַלס.

פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע, גיין צו www.ANDROGEL.com אָדער רופן 1-800-633-9110.

וואָס זענען די ינגרידיאַנץ אין ANDROGEL 1%?

אַקטיוו ינגרידיאַנט: טעסטאַסטעראָון

ינאַקטיוו ינגרידיאַנץ: קאַרבאָמער 980, עטאַל אַלקאָהאָל 67.0%, יסאָפּראָפּיל מיריסטאַטע, פּיוראַפייד וואַסער און סאָדיום כיידראַקסייד.

 

מקור: https://www.rxlist.com/androgel-drug.htm#description